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破盲-统计

破盲（breaking of blindness），指揭盲前任何非规定情况所致的盲底泄露的情况。

定义

非盲-统计

非盲（open label），指又称“开放(non-masked)”。临床试验中受试者和研究者均知道治疗分配情况。

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单盲-统计

单盲（single blind），指一种盲法，临床试验中受试者不知道分组情况，而研究者知道。

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双盲-统计

双盲（double blind），指一种盲法，临床试验中受试者和研究者均不知道分组情况。

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盲法-统计

盲法（blinding），指在临床试验或实验研究中，有意不让某些相关方知道具体的分组情况或干预措施，以消除主观期望或偏见对结果的影响。

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三重瓮模型-统计

三重瓮模型（ternary urn model），指一种基于瓮随机化的扩展方法，通过模拟从多个瓮中依次抽取球的过程，实现动态随机化。

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随机化胜者优先法-统计

随机化胜者优先法（randomized play-the-winner），指利用瓮模型动态调整治疗分配概率，使更优治疗的分配概率随成功次数增加而提高。

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广义弗里德曼瓮模型-统计

广义弗里德曼瓮模型（generalized Friedman's urn model, GFU），指又称“广义Friedman's 瓮模型”。针对多臂试验的一种适应性随机化方法，根据当前受试者分配的处理，增加后续入组的受试者分配到其他处理的概率。

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反应-适应性随机化-统计

反应-适应性随机化（response adaptive randomization），指一种根据试验过程中已观察到的试验结果动态调整后续受试者的处理分配概率的动态随机化方法。

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协变量适应性随机化-统计

协变量适应性随机化（covariate adaptive randomization），指一种考虑组间协变量均衡性的适应性随机化方法，根据每个协变量组间人数差异，同时考虑协变量重要性权重进行随机化。

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最小化法-统计

最小化法（minimization method），指逐一分配病人以使得不同组之间协变量的不均衡程度达到最小的随机化方法。

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瓮法-统计

瓮法（urn method），指一种基于瓮模型的动态随机化分配技术，主要用于平衡试验组和对照组之间的基线特征，尤其适用于小样本研究或适应性临床试验。

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偏币法-统计

偏币法（biased coin design, BCD），指一种通过调整分配概率使双臂人数趋于均衡的动态随机化方法。

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适应性随机化-统计

适应性随机化（adaptive randomization），指一种动态调整受试者分组概率的随机化方法，其核心特点是根据试验中已积累的数据实时优化分配策略，以提升试验的科学性或伦理合理性。

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大棒法-统计

大棒法（big stick method），一种预设组间不平衡程度的偏币设计，试验中根据两组间人数的差异分配受试者入组。

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分层区组随机化-统计

分层区组随机化（stratified block randomization），指根据受试者的某些重要因子将受试对象分层后，逐层进行区组随机化的试验设计方法。

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分层随机化-统计

分层随机化（stratified randomization），指根据受试对象的某些重要因子将研究对象分层，然后在每一层内对研究对象进行随机分组的随机化方法。

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动态随机化-统计

动态随机化（dynamic randomization），指在试验中根据已收集的数据动态调整处理组的分配，以确保组间在某些关键特征上的平衡性。

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区组瓮设计-统计

区组瓮设计（block urn design, BUD），指一种结合了区组设计和瓮模型的试验设计方法，在每个区组内，处理的分配基于瓮模型进行动态调整。

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可变区组设计-统计

可变区组设计（variable block design,VBD ），指一种将试验对象划分为若干区组，但每个区组的大小可以根据试验需求或试验对象特征动态调整的试验设计方法。

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