卫生统计学 - 词条分类 - 公卫百科

未观测混杂-统计

未观测混杂（unmeasured confounding），指研究中暴露因素与结局之间的关系被其他未观测到的变量扭曲的现象。

定义

已观测混杂-统计

已观测混杂（measured confounding），指研究中暴露因素与结局之间的关系被其他观测到的变量扭曲的现象。

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混杂-统计

混杂（confounding），指暴露因素与结局之间的关系被其他变量扭曲的现象。

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失访偏倚-统计

失访偏倚（loss to follow-up bias），指因组间患者失访情况不同所导致的偏倚。

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测量偏倚-统计

测量偏倚（detection bias），指组间的结果检测存在系统差异导致的偏倚。

定义

表现偏倚-统计

表现偏倚（performance bias），指在临床试验或观察性研究中，由于干预组和对照组在实施干预以外的环节存在差异，导致结局评估失真的一种系统性误差。

定义

参与偏倚-统计

参与偏倚（participation bias），指参与试验的人群与总体人群之间的差异造成的偏倚。

定义

排除偏倚-统计

排除偏倚（exclusion bias），指因排除标准导致纳入研究的人群与总体人群存在差异所导致的偏倚。

定义

意愿偏倚-统计

意愿偏倚（intention bias），指受试者根据个体情况和环境产生适合自己的入组选择所导致的偏倚。

定义

分配偏倚-统计

分配偏倚（allocation bias），指因非随机化分配导致试验组间在重要的特征上不同所产生的偏倚。

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统计分析报告-统计

统计分析报告（statistical analysis report, SAR），指基于统计分析计划，应用统计分析软件编写分析程序输出的统计分析表格和统计分析图形汇总形成的试验结果报告文档。

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统计分析计划-统计

统计分析计划（statistical analysis plan, SAP），指基于临床试验方案，确定的涉及统计分析技术和操作细节的独立文件，包括对主要和次要评价指标及其他数据进行统计分析的详细过程。

定义

意向性治疗分析集-统计

意向性治疗分析集（intention-to-treat analysis set, ITTS），指又称“ITT 分析集”。由所有经过随机分组的受试者组成的分析集。

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安全集-统计

安全集（safety analysis set, SS），指由所有随机化后至少接受一次治疗且有安全性评价的受试者组成的分析集，用于评价安全性与耐受性。

定义

符合方案集-统计

符合方案集（per protocol set, PPS），指由充分依从于试验方案的受试者组成的分析集，以确保这些数据可能会展现出治疗的效果。

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全分析集-统计

全分析集（full analysis set, FAS），指由尽可能接近符合意向性治疗原则的理想的受试者组成的分析集，从所有随机化的受试者中以最少的和合理的方法剔除受试者后得到。

定义

统计分析集-统计

统计分析集（analysis set），指用于统计分析的数据集。事先需要明确定义，并在盲态审核时确认每位受试者所属的分析集。

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Ⅳ期临床试验-统计

Ⅳ期临床试验（phase Ⅳ clinical trial），指新药上市后的进一步研究。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

定义

Ⅲ期临床试验-统计

Ⅲ期临床试验（phase Ⅲ clinical trial），指临床开发的确证性研究阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，是药物注册申请和审查的主要依据。

定义

关键试验-统计

关键试验（pivotal trial），指为药品审批提供决定性证据的临床试验。证明一种治疗的安全性和有效性，并估计常见不良反应的发生率而开展的试验。通常是临床试验过程中的III 期试验。

定义

中国健康与养老追踪调查