瓮法-统计

瓮法(urn method),指一种基于瓮模型的动态随机化分配技术,主要用于平衡试验组和对照组之间的基线特征,尤其适用于小样本研究或适应性临床试验。

偏币法-统计

偏币法(biased coin design, BCD),指一种通过调整分配概率使双臂人数趋于均衡的动态随机化方法。

适应性随机化-统计

适应性随机化(adaptive randomization),指一种动态调整受试者分组概率的随机化方法,其核心特点是根据试验中已积累的数据实时优化分配策略,以提升试验的科学性或伦理合理性。

大棒法-统计

大棒法(big stick method),一种预设组间不平衡程度的偏币设计,试验中根据两组间人数的差异分配受试者入组。

分层区组随机化-统计

分层区组随机化(stratified block randomization),指根据受试者的某些重要因子将受试对象分层后,逐层进行区组随机化的试验设计方法。

分层随机化-统计

分层随机化(stratified randomization),指根据受试对象的某些重要因子将研究对象分层,然后在每一层内对研究对象进行随机分组的随机化方法。

动态随机化-统计

动态随机化(dynamic randomization),指在试验中根据已收集的数据动态调整处理组的分配,以确保组间在某些关键特征上的平衡性。

区组瓮设计-统计

区组瓮设计(block urn design, BUD),指一种结合了区组设计和瓮模型的试验设计方法,在每个区组内,处理的分配基于瓮模型进行动态调整。

可变区组设计-统计

可变区组设计(variable block design,VBD ),指一种将试验对象划分为若干区组,但每个区组的大小可以根据试验需求或试验对象特征动态调整的试验设计方法。

固定区组设计-统计

固定区组设计(permuted block design,PBD),指一种将试验对象划分为若干区组,在每个区组内,处理的分配顺序是随机置换的,确保每个区组内的处理分配是平衡的试验设计方法。

区组随机化-统计

区组随机化(block randomization),指根据区组进行随机化的方法。将受试对象设定区组并在区组内按事先确定的分配比例进行随机分配,区组中对象的数目(区组长度)需事先确定的随机化过程。

限制性随机化-统计

限制性随机化(restricted randomization),指包含限制条件的随机化方法。通过设定区组、规定分配组间的最大允许不平衡程度等限制条件,将受试对象进行随机分配,以达到保护事先确定的分配比例的目的的随机化过程。

简单随机化-统计

简单随机化(simple randomization, SR),指又称“完全随机化(complete randomization)”。除了对受试者的数量及组间分配比例有所要求外,对随机化序列不附加任何限制的随机化过程。

随机对照试验-统计

随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),指把研究对象随机分配到不同的比较组,每组施加不同的干预措施,估计比较组间重要临床结局的差别,以定量估计不同措施的作用或效果的临床试验。

独立数据监查委员会-统计

独立数据监查委员会(independent data monitoring committee, IDMC),指一个独立的具有相关专业知识和经验的专家组,负责定期审阅来自一项或多项正在开展的临床试验的累积数据,从而保护受试者的安全性、保证试验的可靠性以及试验结果的有效性。 ...

主分层-统计

主分层(principal stratification),指一种根据所有治疗中伴发事件的潜在发生情况,将受试者划分为不同的潜在子群体,来估计因果效应的方法。主要用于处理随机化试验中因非依从或死亡截断等问题导致的随机化被破坏的情况。

估计值-统计

估计值(estimate),指由估计方法计算得出的数值。

伴随治疗-统计

伴随治疗(concomitant therapy),指受试者在临床研究期间接受的试验治疗以外的所有治疗。

伴发事件-统计

伴发事件(intercurrent event),指治疗开始后发生的、可影响与临床问题相关的观测结果的解读或存在的事件。

估计目标-统计

估计目标(estimand),指在临床试验中对治疗效应的精确描述,反映了针对临床试验目的提出的临床问题。包括治疗、目标人群、变量、伴发事件的处理和总结方式五个属性。
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