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篮式试验-统计

篮式试验（basket trial），指一种临床试验设计方法，基于生物标志物或其他共同的分子特征来选择患者，将具有相同分子靶点的不同疾病亚型集中在一个试验中进行研究。

定义

主方案-统计

主方案（master protocol），指一种综合性的临床试验设计框架，用于指导复杂的临床试验，能够同时评估多种药物、多个疾病亚组或者多种治疗组合等情况。

定义

霍斯默-莱梅肖检验-统计

霍斯默-莱梅肖检验（Hosmer-Lemeshow test），又称“Hosmer-Lemeshow 检验”，指由霍斯默(Hosmer) 和莱梅肖(Lemeshow)提出的一种评价二分类结局变量模型拟合优度的假设检验方法。它将研究对象按照模型预测风险从小到大分为若干组，然后计算每组的平均预测事件发生率与实际观察事件发生率的差异，通过构建卡方统计量来量化这 ...

定义

校准度曲线-统计

校准度曲线（calibration curve），指事件的预测概率与事件的实际频率之间的关系(或特性)曲线。

定义

校准度-统计

校准度（calibration），指对事件的预测概率与事件的实际频率是否一致的一种度量。

定义

时间依赖性曲线下面积-统计

时间依赖性曲线下面积（time-dependent area under curve），指时间依赖设计下的曲线下面积，等于随机选择的一对患病和非患病个体的诊断测试结果正确排序的概率。

定义

最佳分界值-统计

最佳分界值（optimal cut-off value），指诊断试验中区分患病和未患病个体的一个临界值。当诊断试验的结果大于或等于这个阈值时，判断为患病；当结果小于这个阈值时，判断为未患病。

定义

曲线下面积-统计

曲线下面积（area under curve, AUC），指诊断试验中 ROC 曲线下的面积，用来综合评价诊断的准确性，可以理解为所有特异度下的平均灵敏度。

定义

受试者工作特征曲线-统计

受试者工作特征曲线（receiver operator characteristic curve），又称“ROC 曲线”，指以 1-特异度为横坐标，灵敏度为纵坐标，依照连续变化的诊断阈值，由不同的灵敏度和特异度画出的曲线。

定义

阴性似然比-统计

阴性似然比（negative likelihood ratio），指试验结果假阴性率与真阴性率之比，表示诊断试验错误判断阴性可能性是正确判断阴性可能性的倍数。

定义

阳性似然比-统计

阳性似然比（positive likelihood ratio），指试验结果真阳性率与假阳性率之比，表示诊断试验正确判断阳性可能性是错误判定阳性可能性的倍数。

定义

阴性预测值-统计

阴性预测值（negative predictive value），指试验结果被预测为阴性的人数中，真阴性人数所占比例。

定义

阳性预测值-统计

阳性预测值（positive predictive value），指试验结果被预测为阳性的人数中，真阳性人数所占比例。

定义

临床效用-统计

临床效用（clinical utility），指临床实践中的实用性或价值。

定义

卡帕值-统计

卡帕值（Kappa value），指又称“Kappa 值”，指校正了随机一致性的总符合率，适用于评价观察者间一致性。

定义

总符合率-统计

总符合率（agreement），指分类结果与实际结果完全一致的样本占总样本的比例，反映整体分类的准确性。

定义

精密度-统计

精密度（precision），指在相同条件下重复测量同一受试者时，诊断试验结果的一致性。

定义

错误结果限值-统计

错误结果限值（limits for erroneous results），指两种检测方法的差异视为错误结果（不一致）的限值。

定义

允许总误差-统计

允许总误差（total allowable error），指两种检测方法的差异临床允许的总误差大小，表现为评价一致性时允许的误差限值范围。

定义

允许总误差/错误结果限区域法-统计

允许总误差/错误结果限区域法（allowable total error and limits for erroneous results zones），指一种通过比较允许总误差范围与错误结果限值范围，进行两种定量检测诊断器械一致性评价的方法。

定义

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