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优效性试验-统计

优效性试验（superiority trial），指主要目的为显示试验药物的效应优于对照药（阳性药或安慰剂）的试验。

定义

综合法-统计

综合法（synthesis method），指一种确定非劣效界值并进行统计推断的方法。核心思想是将既往阳性对照药与安慰剂的优效试验和当前试验药与阳性对照药的非劣效试验的数据进行综合，构建检验统计量并进行统计分析。

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固定界值法-统计

固定界值法（fixed margin method），指在决策或分析过程中，预设一个固定值作为判断结果是否达到标准的方法。临床试验中，将研究药物与阳性对照药的疗效差异与固定界值进行比较，以评估研究药物的疗效。

定义

非劣效界值-统计

非劣效界值（non-inferiority margin），指试验药与阳性对照药相比在临床上可接受的最大疗效损失。通常基于阳性对照药相对于安慰剂的疗效差异和临床判断确定临床上可接受的最大损失比例而确定。

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非劣效试验-统计

非劣效试验（non-inferiority trial），指主要目的为显示试验药物的效应在临床上不劣于阳性对照药的试验。用于评估新疗法在效果上不比现有方法差。

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有效性评价-统计

有效性评价（efficacy evaluation），指干预措施（如药物或手术）产生预期临床收益能力的评价。包括评估药物对特定疾病或症状的治疗效果，例如疗效的大小、持续时间等。

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β消耗函数-统计

β消耗函数（β spending function），指总的 II 类错误率和信息时间的连续函数，用于计算离散的期中分析时间点无效停止的界值。

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γ族α消耗函数-统计

γ族α消耗函数（gamma family α spending function），指一种特殊的α消耗函数，通过参数γ调节期中分析的界值和名义检验水准，其函数形式为截断的指数分布族。

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指数族α消耗函数-统计

指数族α消耗函数（exponential family α spending function），指名义检验水准的指数型计算函数，用于控制成组序贯试验的总 I 类错误。

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海比特尔-佩托α型消耗函数-统计

海比特尔-佩托α型消耗函数（Haybittle-Peto-type α spending function），又称“Haybittle-Peto α型消耗函数”，指用于确定较大的相同临界值进行期中分析，并调整最终分析的临界值以控制总的I 类错误的函数。通常期中分析检验统计量的临界值取3。 ...

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奥布赖恩-弗莱明α消耗函数-统计

奥布赖恩-弗莱明α消耗函数（O'Brien-Fleming α spending function），又称“O'Brien-Fleming α消耗函数”，指一种显著性水平逐渐放宽的名义检验水准计算函数，在已确定期中分析时间间隔和次数的前提下使用，其界值随着受试者信息的增加成比例地减小。 ...

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波科克型α消耗函数-统计

波科克型α消耗函数（Pocock-type α spending function），指又称“Pocock 型α消耗函数”。一种均等分割α的函数。在已确定期中分析时间间隔和次数的前提下，以固定的名义检验水准判定期中分析结果，在每次期中分析和终末分析中采用相等的名义检验水准和界值。 ...

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alpha 消耗函数-统计

alpha 消耗函数（α spending function），指一种根据试验进行进行α分割的函数。当某个临床研究分若干阶段进行整体决策时（如基于有效性所做的期中分析），每个阶段都要消耗一定的α，随着研究进展，研究所完成的比例（如1/3、1/2、3/5 等）与累积的I 类错误率呈现某种函数关系。 ...

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回退法-统计

回退法（fallback method），指一种序贯策略的多重性调整方法，事先根据固定顺序法对各假设检验排序，并确定每个假设检验的名义检验水准，然后依顺序进行假设检验，在检验中名义检验水准可以重新分配给下一个假设检验。

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固定顺序法-统计

固定顺序法（fixed order method），指按预先定义的顺序进行假设检验的一类错误控制方法。每个假设检验的名义检验水准与总的检验水准α相同，只有在上一个假设检验拒绝原假设时才进行到下一个假设检验，直到某一个假设检验不拒绝原假设为止。 ...

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霍赫贝格法-统计

霍赫贝格法（Hochberg method），指一种基于西梅斯法的序贯策略的多重调整方法。将P值由大到小排序，并逐个与相应的名义检验水平进行比较。

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霍尔姆法-统计

霍尔姆法（Holm method），指一种基于邦费罗尼法的序贯策略的多重调整方法。将P 值由小到大排序，并逐个与相应的名义检验水平进行比较。

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序贯策略-统计

序贯策略（sequential strategy），指按一定顺序对原假设进行检验，直到满足相关条件而停止检验，是一种多重性问题的处理方法。

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前瞻性α分配法-统计

前瞻性α分配法（prospective alpha allocation scheme, PAAS），指一种平行策略的多重性调整方法。令各个假设检验的名义检验水准的互余的乘积等于总的Ⅰ类错误的方法，各名义检验水准可以相同，也可以不同。

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平行策略-统计

平行策略（parallel strategy），指所包含的各个假设检验相互独立，每个假设检验的推断结果不依赖于其它假设检验的推断结果，是一种多重性问题的处理方法。

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