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遮蔽-统计
遮蔽(concealment),指通过隐藏治疗分配信息,防止受试者、研究者或评估者知晓具体的治疗组别,以减少主观偏倚的方法。
定义
双模拟技术-统计
双模拟技术(double-dummy),指在临床试验中,同时为试验组和对照组提供模拟剂的技术。
定义
单模拟技术-统计
单模拟技术(single-dummy),指在临床试验中,仅对一种治疗方法使用模拟剂,而另一种治疗方法则直接使用真实药物的技术。
定义
模拟技术-统计
模拟技术(dummy),指在临床试验中,制备与研究药物感观相似的但不含试验药物有效成分的模拟剂的技术。以保证受试者、研究者不能通过对研究药物的感观获知所使用的具体药物情况,从而保持盲态,减少偏倚,提高实验结果的可靠性。 ...
定义
安全性揭盲-统计
安全性揭盲(safety unblinding),指因安全性而提前揭盲的操作。按照临床试验方案规定,基于受试者安全考虑,通过预先制定的标准操作规程,获得单个或部分受试者的治疗分组信息。
定义
紧急揭盲-统计
紧急揭盲(emergency unblinding),指因紧急情况而揭盲的操作。按照临床试验方案规定,基于受试者安全考虑和其他特殊原因,通过预先制定的标准操作规程,在紧急情况下获得单个或部分受试者的治疗分组信息。
定义
揭盲-统计
揭盲(unblinding),指在试验结束后,正式的统计分析前揭晓试验中受试者的治疗分组信息的过程。
定义
破盲-统计
破盲(breaking of blindness),指揭盲前任何非规定情况所致的盲底泄露的情况。
定义
非盲-统计
非盲(open label),指又称“开放(non-masked)”。临床试验中受试者和研究者均知道治疗分配情况。
定义
单盲-统计
单盲(single blind),指一种盲法,临床试验中受试者不知道分组情况,而研究者知道。
定义
双盲-统计
双盲(double blind),指一种盲法,临床试验中受试者和研究者均不知道分组情况。
定义
盲法-统计
盲法(blinding),指在临床试验或实验研究中,有意不让某些相关方知道具体的分组情况或干预措施,以消除主观期望或偏见对结果的影响。
定义
三重瓮模型-统计
三重瓮模型(ternary urn model),指一种基于瓮随机化的扩展方法,通过模拟从多个瓮中依次抽取球的过程,实现动态随机化。
定义
随机化胜者优先法-统计
随机化胜者优先法(randomized play-the-winner),指利用瓮模型动态调整治疗分配概率,使更优治疗的分配概率随成功次数增加而提高。
定义
广义弗里德曼瓮模型-统计
广义弗里德曼瓮模型(generalized Friedman's urn model, GFU),指又称“广义Friedman's 瓮模型”。针对多臂试验的一种适应性随机化方法,根据当前受试者分配的处理,增加后续入组的受试者分配到其他处理的概率。
定义
反应-适应性随机化-统计
反应-适应性随机化(response adaptive randomization),指一种根据试验过程中已观察到的试验结果动态调整后续受试者的处理分配概率的动态随机化方法。
定义
协变量适应性随机化-统计
协变量适应性随机化(covariate adaptive randomization),指一种考虑组间协变量均衡性的适应性随机化方法,根据每个协变量组间人数差异,同时考虑协变量重要性权重进行随机化。
定义
最小化法-统计
最小化法(minimization method),指逐一分配病人以使得不同组之间协变量的不均衡程度达到最小的随机化方法。
定义
瓮法-统计
瓮法(urn method),指一种基于瓮模型的动态随机化分配技术,主要用于平衡试验组和对照组之间的基线特征,尤其适用于小样本研究或适应性临床试验。
定义
偏币法-统计
偏币法(biased coin design, BCD),指一种通过调整分配概率使双臂人数趋于均衡的动态随机化方法。
定义
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