词条分类 - 公卫百科

卫生综合监管制度-卫管

卫生综合监管制度（health comprehensive regulatory system），指为实施健康中国战略、全方位全周期保障人民健康提供支撑，运用行政、法律、经济和信息等多种手段，开展全行业、全流程、综合协同监管的规则或运作模式。

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药物警戒制度-卫管

药物警戒制度（pharmacovigilance system），指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的规则。

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短缺药品清单管理制度-卫管

短缺药品清单管理制度（shortage of drugs list management system），指为加强国家短缺药品保障供应，国家和省级联动机制牵头单位分别会同各成员单位制定、发布、调整国家和省级短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单的规则。 ...

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药品追溯制度-卫管

药品追溯制度（drug traceability system），指利用信息化等手段保障药品生产经营质量的安全，防止假药、劣药进入合法渠道，并且能够实现药品风险控制，精准召回的规则或运作模式。

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基本药物制度-卫管

基本药物制度（system for essential drug），指为保证人人享有基本医疗卫生服务，减轻公民用药负担，国家将一部分剂型适宜、价格合理、公众可公平获得的药物列为国家基本药物，并将基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录的国家药物政策。 ...

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约登指数-统计

约登指数（Youden index），指灵敏度和特异度之和减 1，反映了诊断试验发现真正的患者和非患者的总能力。

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特异度-统计

特异度（specificity），指实际无病，按诊断试验的标准被正确地判为无病的百分比。反映诊断试验确定非患者的能力。

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灵敏度-统计

灵敏度（sensitivity），指实际有病，按诊断试验的标准被正确地判为有病的百分比。反映诊断试验确定患者的能力。

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准确性-统计

准确性（accuracy），指观察值与真实值的接近程度。

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金标准-统计

金标准（gold standard），指在现有条件下，公认的、可靠的、权威的诊断方法。

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诊断试验-统计

诊断试验（diagnostic test），指评价一种诊断方法区分疾病或不同健康状态能力的试验方法。诊断方法包括各种实验室检查、影像学检查、量表评测及其他医学检测等。

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对数变换-统计

对数变换（logarithm transformation），指对原始数据值取对数，是用于将偏态数据转换成一个新尺度的常用数据变换方法。

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可转换性-统计

可转换性（switchability），指患者在服用某药物一段时间后，如果改用另一个与之具有个体生物等效性的药物，可以得到同样效果的特性。

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个体生物等效性-统计

个体生物等效性（individual bioequivalence），指对每个个体而言，使用试验药物与使用参比药物所得效应值接近，具有药物可转换性，即正在使用参比药物的患者，如果要转换为试验药物，也能保证具有相同的安全性和有效性。

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群体生物等效性-统计

群体生物等效性（population bioequivalence），指药物在整个人群中的生物利用度和药代动力学特征的等效性。

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双单侧检验-统计

双单侧检验（two one-sided test, TOST），指统计学中用于验证等效性或生物等效性的假设检验方法，核心思想是通过两次单侧检验，判断目标参数是否落在预先定义的等效区间内。

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几何均数比-统计

几何均数比（geometric mean ratio, GMR），指两个几何均数的比值。

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平均生物等效性-统计

平均生物等效性（average bioequivalence），指人群使用试验药物与使用对照药物所得效应，其平均值相同。

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生物等效性试验-统计

生物等效性试验（bioequivalence trial），指通过比较两种药物或同一种药物的两套制剂在人体内的药代动力学数据，来证明它们是否具有几乎相同的生物利用度和人体药物代谢动力学、药物效应动力学参数的临床试验。

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种族敏感性分析-统计

种族敏感性分析（racial sensitivity analysis），指判断新地区患者人群在治疗反应方面与原试验开展地区人群是否存在差异的分析，内容包括相关体外、人体药物代谢动力学、药物效应动力学、有效性和安全性评价。

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