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日志

小胖说统计之二三四:肿瘤临床试验中的统计学问题(五十)
2010-2-3 09:33
肿瘤临床试验中的非劣效性试验(五) 总结上文中的 fraction retention hypothesis 得到: ( 1 ) Arithmetic definitions: H 0 : HR(T/C)= δ 0 +(1- δ 0 )* HR(P/C) H 1 : HR(T/C) ...
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小胖说统计之二三三:肿瘤临床试验中的统计学问题(四十九)
2010-2-2 09:33
肿瘤临床试验中的非劣效性试验(四) 上文中,小胖给大家推导出了 Rothmann’s method 其 fraction retention hypothesis 的 arithmetic 定义,其实我们还有另一种 geometric 定义,即通过 log 的形式。具体如下: ( 1 )阳性对照药相对于 ...
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小胖说统计之二三二:肿瘤临床试验中的统计学问题(四十八)
2010-2-1 11:46
肿瘤临床试验中的非劣效性试验(三) 从这篇博文开始,小胖简单介绍一下 Rothmann’s method ,首先我们从其 fraction retention hypothesis 讲起。 假设一项主要终点为 overall survival 的肿瘤试验中, P 代表 placebo (或其他以往研究中用到 ...
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小胖说统计之二三一:肿瘤临床试验中的统计学问题(四十七)
2010-1-29 09:51
肿瘤临床试验中的非劣效性试验(二) 上文中,小胖简单介绍了非劣效试验的第一种检验假设即 fixed margin hypothesis ,从这篇博文开始,小胖重点介绍一下另一种非劣效假设 fraction retention hypothesis 。 对于 fraction retention hypothesis 来说, ...
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小胖说统计之二三零:肿瘤临床试验中的统计学问题(四十六)
2010-1-28 09:33
肿瘤临床试验中的非劣效试验(一) 尽管现在关于不同场合下应用安慰剂对照试验的争议不断,但对于肿瘤这种关系到病人生死的临床试验中,单纯的安慰剂对照试验是不可能被采用的。在肿瘤临床试验中,除非你的药能确实显示出比标准药物疗效好,或者你做 add-on 研究,即标准治疗+你的药物 ...
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小胖说统计之二二九:肿瘤临床试验中的统计学问题(四十五)
2010-1-27 09:36
生存分析(三十一) 在前面关于生存分析的内容中,小胖主要介绍了肿瘤临床试验生存分析中最常见的三种方法: ( 1 ) Kaplan-Meier estimate ( 2 ) Log-rank Test ( 3 ) Cox PH model 那具体在肿瘤临床试验统计分析方法部分 ...
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小胖说统计之二二八:肿瘤临床试验中的统计学问题(四十四)
2010-1-26 09:30
生存分析(三十) 前边小胖主要介绍了 Cox PH model 以及 Stratified Cox model 的一些基本内容,下边我们简单来看一下其 SAS 程序。 Cox mode 是通过 SAS 程序中的 PROC PHREG 来实现的。 ( 1 ) Cox PH model ...
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小胖说统计之二二七:肿瘤临床试验中的统计学问题(四十三)
2010-1-25 11:59
生存分析(二十九) 前文中,小胖提及了 Cox PH model 的 Assumption 是 hazard ratio 保持不变,并简单介绍了 Assumption 的检验方法。那么如果某个变量 PH Assumption 不满足的话,我们该怎么办呢?这时我们就有另一种选择即 stratified Cox model 。 stratifi ...
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小胖说统计之二二六:肿瘤临床试验中的统计学问题(四十二)
2010-1-22 10:54
生存分析(二十八) 上一篇博文中,小胖提及了 Harrel and Lee 在 1986 年提出的基于 Schoenfeld residuals 对 PH assumption 的检验方法,下边我们看一下这个方法的具体步骤: ( 1 )构建 Cox PH model ,得出每个变量的 Schoenfeld ...
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小胖说统计之二二五:肿瘤临床试验中的统计学问题(四十一)
2010-1-21 09:58
生存分析(二十七) 说完 Hazard ratio ,小胖接着仔细说一下 Cox PH model 的 PH Assumption 。 Cox PH model 的 PH Assumption 要求 Hazard ratio 是保持不变的,不随时间的变化而变化。关于这一点,《小胖在小胖说统计之二一七》中已从 Cox PH model 的公式 ...
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