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小胖说统计之一七四：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一三四）: xiaopang1980 2009-11-9 09:21; 亚组分析（ Subgroup Analysis ）（六）亚组分析实例 4 ： Burmeister BH,et al. Surgery alone versus chemoradiotherapy followed by surgery for resectable cancer of the oesophagus: a randomised controlled phase III trial. Lancet Oncol. 20 ...; 1002 次阅读|0 个评论热度 5

小胖说统计之一七三：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一三三）: xiaopang1980 2009-11-6 09:15; 亚组分析（ Subgroup Analysis ）（五）亚组分析实例 3 ： Pommier P, et al.Is there a role for pelvic irradiation in localized prostate adenocarcinoma? Preliminary results of GETUG-01. J Clin Oncol. 2007 Dec 1;25(34):5366-73. ...; 811 次阅读|0 个评论热度 5

小胖说统计之一七二：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一三二）: xiaopang1980 2009-11-5 15:14; 亚组分析（ Subgroup Analysis ）（四）亚组分析实例 2 ： Cohn JN, Tognoni G for the valsartan heart failure trial investigators: a randomized trial of the angiotensin receptor blocker valsartan in chronic heart failure. N Engl J Med 20 ...; 907 次阅读|0 个评论热度 2

小胖说统计之一七一：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一三一）: xiaopang1980 2009-11-4 14:51; 亚组分析（ Subgroup Analysis ）（三）亚组分析实例 1 ： Oettle H,et al. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine vs observation in patients undergoing curative-intent resection of pancreatic cancer: a randomized controlled trial. JAMA. 2 ...; 902 次阅读|2 个评论热度 3

小胖说统计之一七零：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一三零）: xiaopang1980 2009-10-30 09:41; 亚组分析（ Subgroup Analysis ）（二）在临床试验中，我们接触最多的也是使用最多的亚组分析情况，其实是主要目的是证实总体疗效即研究的检验假设是建立在整个病人人群基础上的，然后进行一些亚组分析。我们首先需要对整个病人人群的疗效进行统计检验，然后根据一线基线特征划分的亚 ...; 901 次阅读|0 个评论热度 2

小胖说统计之一六九：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一二九）: xiaopang1980 2009-10-29 09:36; 亚组分析（ Subgroup Analysis ）（一）尽管绝大多数情况下，我们做一个临床试验的主要目的是证实某种药物对某种疾病的疗效，但有时我们在证实了某种药物对某种疾病的疗效后，又很想知道是不是具有某个特征的病人群比如男性、某种基因型、重度病人、年轻的病人啊等等的疗效会更好，或 ...; 926 次阅读|0 个评论热度 3

小胖说统计之一六八：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一二八）: xiaopang1980 2009-10-28 09:27; 协变量（七）上篇博文，小胖介绍了协变量调整的几个重要原则，本篇博文，小胖再介绍一下 EMEA 关于协变量调整的几个建议，仅供大家参考。（ 1 ）分层随机化的分层因素通常应该作为协变量纳入主要分析。主要分析应该反映分层对随机化的限制。因此，分层变量 ...; 902 次阅读|0 个评论热度 4

小胖说统计之一六七：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一二七）: xiaopang1980 2009-10-27 09:27; 协变量（六）本篇博文，小胖将简单介绍一下，协变量调整的几个重要的普遍原则。协变量调整原则一：协变量必须事先规定对于协变量的调整，最普遍也是最重要的一个原则就是所有纳入主要分析的协变量必须在研究方案或者统计分析计划中事先规 ...; 1039 次阅读|1 个评论热度 6

小胖说统计之一六六：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一二六）: xiaopang1980 2009-10-26 09:21; 协变量（五）上篇博文中，小胖介绍了在随机化过程中，通过分层随机化来使得协变量在组间保持均衡，那么对于协变量的另一种处理方法则是在统计分析过程中，通过一些统计分析方法对协变量加以调整。说白了，此时的协变量调整就是把协变量纳入到主要分析中。而对于协变量的 ...; 736 次阅读|0 个评论热度 1

小胖说统计之一六五：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一二五）: xiaopang1980 2009-10-23 09:35; 协变量（四）正如小胖在前文中提及的，由于分层随机化对分层因素个数的限制，因此分层随机化只能应付有限的协变量，然而有些临床试验特别是一些肿瘤试验中，预后因素较多而且也都比较重要，那怎么解决呢？这时便出现了动态随机化，它可以解决分层因素较多导致层数过多的问题，可以同时 ...; 942 次阅读|0 个评论热度 1

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