日志
- 小胖说统计之二零四：肿瘤临床试验中的统计学问题（二十）
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生存分析（六） 2. 风险函数（ hazard function ） 风险函数（ hazard function ， h(t) ）的目的是确定在 t 时间发生 event 的瞬间风险。为了方便大家的理解，下边小胖简单介绍一下这个公式的基本思路： &nbs ...
- 小胖说统计之二零三：肿瘤临床试验中的统计学问题（十九）
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生存分析（五） 小胖首先来介绍一下生存分析中的几个基本概念和术语： 1. 生存函数 T ：病人生存时间 t ：某个规定的时间 那么我们可以得出生存函数 S(t) S(t)=P(Tt) ...
- 小胖说统计之二零二：肿瘤临床试验中的统计学问题（十八）
- 生存分析（四） 上篇博文，小胖主要介绍了生存分析中 censoring 的几种常见原因，并结合例子进行了进一步的介绍，大家可能会发现，在上文中的例子中，所有 4 个 censoring 病人都是在随访期开始后由于失访、退出或试验结束导致没有观察到死亡事件，即所有病人的生存时间数据都 ...
- 小胖说统计之二零一：肿瘤临床试验中的统计学问题（十七）
- 生存分析（三） 在一个肿瘤试验中，每个病人的生存时间可能不尽一致，有的可能一年就死亡了，有的两年死亡，有的五年、十年甚至更长，作为一个临床试验，我们不可能在等待所有病人都死亡后再进行分析，这时就势必会出现一些病人在试验结束时还没有死亡，这样我们在分析时就无法得知这个病人 ...
- 小胖说统计之二零零：小胖说统计系列二百篇纪念
- 这是小胖说统计系列的第二百篇，特此纪念！不确定中，蛰伏中。。。
- 小胖说统计之一九九：肿瘤临床试验中的统计学问题（十六）
- 生存分析（二） 正如小胖在上文中提出的，生存数据的本质是 time until an event occurs. 那么对于生存数据来说，主要由两个要素构成，即 event 和 time 。 什么是 event 呢？对于生存分析来说，我们第一想到的便是死亡，这是一个最常见也是最标准的 ...
- 小胖说统计之一九八：肿瘤临床试验中的统计学问题（十五）
- 生存分析（一） 前边小胖提到了很多肿瘤试验的 endpoints ，如 overall survival ， PFS ， DFS 等，从这些 endpoints 的定义，我们可以发现它们都有一个特性，就是它们都是研究一种事件（死亡、疾病进展、复发等）所经历的时间，也就是我们常说的 time un ...
- 小胖说统计之一九七：肿瘤临床试验中的统计学问题（十四）
- 终点（十） 关于肿瘤试验终点的选择，始终是肿瘤试验研究设计中一项颇具挑战和争议的问题，为此 FDA 开展一系列项目来评估肿瘤试验的终点，这些项目包括了最为常见的一些肿瘤，如卵巢癌、肺癌、前列腺癌、脑肿瘤、结肠癌、多发性骨髓瘤、急性白血病等。对于每种肿瘤， FDA 都将召开 ...
- 小胖说统计之一九六：肿瘤临床试验中的统计学问题（十三）
- 终点（九） 例 4 ： 2000 年 9 月 26 日， Cell Therapeutics 公司宣布其新药 Trisenox(arsenic trioxide) 被 FDA 批准用于复发或标准治疗无效的急性早幼粒细胞白血病。而此审批的 pivotal 试验为一项在 9 个中心进行的 Trisenox 治疗 4 ...
- 小胖说统计之一九五：肿瘤临床试验中的统计学问题（十二）
- 终点（八） 例 2 ： 2004 年 8 月 18 日， FDA 批准 docetaxel (Taxotere) 联合 doxorubicin 和 cyclophosphamide 用于可手术的淋巴结阳性的乳腺癌的辅助治疗。在其 pivotal 试验中，主要终点为 DFS ，包括局部或远处复发，对侧乳腺癌及任何 ...