终点（十）

关于肿瘤试验终点的选择，始终是肿瘤试验研究设计中一项颇具挑战和争议的问题，为此FDA开展一系列项目来评估肿瘤试验的终点，这些项目包括了最为常见的一些肿瘤，如卵巢癌、肺癌、前列腺癌、脑肿瘤、结肠癌、多发性骨髓瘤、急性白血病等。对于每种肿瘤，FDA都将召开一个公开的workshop，提出一些相关的问题，并再ODAC会议上进行讨论，然后形成比较统一的意见或指导。会议参加者包括肿瘤专家、放射学家、统计师、制药公司代表以及病人代表等。关于这些workshop和会议的相关资料，大家可参加下边这个链接：

http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/CancerDrugs/ucm094586.htm

最后小胖以一句话结束关于肿瘤试验终点的介绍：

“The selection of an end point should attempt to minimize subjectivity and bias and preserve clinical benefit observed in earlier drug approvals for the indication.”