日志
- 小胖说统计之一六四：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一二四）
- 协变量（三） 关于分层随机化，小胖还需要提的一点便是对研究中心的考虑，因为我们现在接触到的绝大多数试验都是多中心临床试验，而大多数多中心临床试验都把研究中心作为分层因素，这种分层是出于实际操作的原因或因为研究中心（或者研究者）可能由于其它一些已知的或未知的预后因素成为一 ...
- 小胖说统计之一六三：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一二三）
- 协变量（二） 正如小胖在上篇博文中所提及的，协变量之所以产生一系列问题，对研究结果造成一系列影响，最大的原因在于两条： 1. 这个变量与研究结果密切相关，也就是说这个变量对治疗结局有重要影响 2. 这个变量在治疗组间分布不均衡 ...
- 小胖说统计之一六二：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一二二）
- 协变量（一） 在临床试验中对药物的疗效进行评价时，其疗效结果往往会受到一些诸如人口学变量、病人特征等因素的影响。这些因素就是我们通常所说的协变量，有时也被叫做混杂因素、预后因素或危险因素等。具体来说，协变量会有很多类型，会因临床试验的不同而不同。它们可能是人口学变量如年 ...
- 小胖说统计之一六一：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一二一）
- 基线数据分析（三） 在临床试验中，对某指标进行多次基线测定一般会出于以下两方面的原因： （ 1 ）变量的变异性 这一点很好理解，就是说，对某个指标只作一次测定，把这个单一的测定值当作基线值，但由于各种原因，仅仅这一次的测定值可能 ...
- 小胖说统计之一六零：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一二零）
- 基线数据分析（二） 基线数据分析是临床试验数据分析中一个必不可少的组成部分。一般来说，基线数据分析一般有以下三大目的： （ 1 ）基线数据分析可以提供一个研究人群的病人基本特征的一个描述。此外，通过基线数据分析还可以判断入组病人是否代表了总体人 ...
- 小胖说统计之一五九：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一一九）
- 基线数据分析（一） 在介绍基线数据的分析前，我们应该首先明确以下基线数据的定义。所谓基线数据就是指那些在研究方案所规定的基线期中所收集的数据。而对于基线的定义，通常是指治疗前随机化时。在有的试验中，筛选期的数据也会被当作基线数据。当然，基线数据并不都是说是治疗前的数据。 ...
- 小胖说统计之一五八：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一一八）
- 参数估计、可信区间和假设检验（六） 从以上几篇博文，我们可以看出，在临床试验统计分析过程中，除了假设检验之外，可信区间也至关重要，而且相比较假设检验的简单 p 值，可信区间可以为我们提供更多的信息，下边我们来总结一下可信区间的几大特点： （ 1 ） ...
- 小胖说统计之一五七：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一一七）
- 参数估计、可信区间和假设检验（五） 上文中，小胖介绍了怎么通过可信区间来解释假设检验阴性（ p0.05 ）的试验结果，那么对于那些假设检验呈阳性（ p0.05 ）的试验，是不是就一定可以得出优效的结论呢？ 例如在一项 2569 例病人参加的临床试验中， ...
- 小胖说统计之一五六：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一一六）
- 参数估计、可信区间和假设检验（四） 在上文的例子中， Enalapril 组和 hydralazine 联合 nitrates 组的死亡率分别为 33 ％和 38 ％，两组死亡率差异为 5 ％（ 95 ％可信区间： -1.2%~ 12% ）。我们怎么来进一步解释这个结果呢？或者说从这个结果，我们还 ...
- 小胖说统计之一五五：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一一五）
- 参数估计、可信区间和假设检验（三） 在开始介绍可信区间（ confidence interval ）在临床试验中的应用之前，小胖首先和大家复习一下可信区间的定义。 95 ％可信区间的确切定义可以这样理解，如果你重复做同样的临床试验 100 次，对这 100 次试验中的 ...