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日志

小胖说统计之一五八:ICH E9临床试验的统计学指导原则解析(一一八)

热度 1已有 657 次阅读2009-10-14 10:33 |

参数估计、可信区间和假设检验(六)

 

从以上几篇博文,我们可以看出,在临床试验统计分析过程中,除了假设检验之外,可信区间也至关重要,而且相比较假设检验的简单p值,可信区间可以为我们提供更多的信息,下边我们来总结一下可信区间的几大特点:

 

1)可信区间可以回答假设检验的问题,即通过可信区间可以判断差异有无统计学意义。这一点在两组比较的优效性临床试验中,主要是通过两组差异的95%可信区间是否包括0来实现的。

 

2)可信区间是非劣效/等效试验统计分析的主要方法,这一点小胖在前边的非劣效/等效试验系列日志中已有详细介绍,在此不做赘述。

 

3)可信区间可以给出真实的治疗效应值所可能存在的数值范围

 

4)可信区间提供了更多关于临床意义方面的考虑的信息,对临床试验结果的解释更为深刻和全面

 

正如,小胖在开篇讲到的参数估计、可信区间和假设检验是对临床试验评价的三大手段,因此我们在对临床试验结果进行汇报时在给出假设检验p值结果的同时,应该给出治疗效应的估计以及可信区间,以便使结果更为全面和准确,而对临床试验结果的解释,也不能仅仅局限于p值,而应该更多地从可信区间中挖掘出更多的问题,这样我们最终的结论以及解释才能更全面和准确。


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