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中国的CRO 最缺少的是什么

2010-11-7 09:04| 发布者: epiman| 查看: 5845| 评论: 0|原作者: Medleaf|来自: Medleaf的医药博客

摘要: 作为技术服务行业中的一个特殊行业,CRO更应该珍惜自己的声誉,把申办者的项目当自己的孩子养,多些责任感,少些不实的承诺,这样这个行业才能真正健康地发展起来,这对每个CRO都有好处;否则无论是申办者还是医院, ...
这个题目好像有些大,毕竟自己接触的CRO并不多。但是无论是我接触到的,还是我听同行所言,都给我一种感觉:国内许多CRO,在追逐利益的过程中迷失了自己。我不说谁谁谁,我只说一些比较突出的不良现象:

比如在竞标前恶意压价,等拿到项目开始实施以后,再以各种理增加费用,向申办方要钱;

或者项目计划不切实际(过于乐观),等申办者把项目交给他实施以后,就变得骑虎难下,先前的项目计划也变成一纸空文;

或者以各种方式压缩项目开支(不合理的压缩),包括但不限于减少用于项目监查的人员数量,减少其出差次数,使用新人,降低操作标准(比如有的数据双录入只录入一次)。

CRO还是一个新兴的行业,这个行业的发展依赖于这个行业全体成员的共同努力。可是一些公司的老板遵从“金钱至上”的原则,项目做得很差,申办者也很受伤,既没有明显地节省临床试验的费用,也没有加快临床试验的实施进程,倒是在实施过程中隐藏的一些问题,成为注册审评时的地雷。

新药研发领域,为什么会出现CRO,为什么需要CRO?如果体现不出CRO的种种优势,那不如所有项目都由申办者自己组织人马自己实施。说得严重一些,国内的CRO,最缺乏诚信和责任感。作为技术服务行业中的一个特殊行业,CRO更应该珍惜自己的声誉,把申办者的项目当自己的孩子养,多些责任感,少些不实的承诺,这样这个行业才能真正健康地发展起来,这对每个CRO都有好处;否则无论是申办者还是医院,一提CRO就摇头,那任何一家CRO想要生存和发展都会变得异常困难。

记住,谁能真正做到诚信,谁就能走到最后。

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