定义

现实世界研究（real world study），俗称“真实世界研究”，指在现实世界环境下收集与研究对象健康有关的数据或基于这些数据衍生的汇总数据，通过分析获得药物使用等临床诊疗情况及潜在获益-风险的临床证据的研究过程。