Ⅰ/Ⅱ期无缝设计
统计
定义
Ⅰ/Ⅱ期无缝设计(seamless phase I/II design),指一种组合了 I 期和II 期试验的设计。在 I 期试验中确定最大耐受剂量水平,在II 期试验中适应性地将患者随机分配到合适的剂量组中以确定临床给药剂量。