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Description:
# B6 C8 N% \7 i5 e, A$ F- Triage of incoming reports for completeness, legibility and validity
2 Z1 h& k! x; Z: j- Initial data entry of case reports into safety database / tracking system
7 k3 l. |3 d- ]8 C- Assessment of case reports for seriousness, causality and expectedness: k6 _2 e9 y. k5 Z1 O
- Requesting follow-up i.e. written, telephone
: h u7 d5 [& F) c5 {8 R2 c- Adverse event (AE) and drug coding
% Q' P y( S y7 Q- Writing case narratives8 Z# |0 S0 T/ `2 O
- Create and maintain project specific working files, case report files and project central files
; A, o1 [, k9 Y- A& e. }- Assist with additional Drug Safety Specialist activities as required# u& ^! \# r) y3 c3 R# _: O/ I/ y6 q
- Inform Medical Project Managers and Regional Head of PV Operations of potential change-inscope of projects( Z( @7 f: O- C' l( L: n) [
- Work with Medical Directors/Safety Physicians, as needed, with medical monitoring activities5 ]( x! {- v( J, _3 ?* B
such as:# L, n0 k& k3 R9 s
- collection and review of endpoint packages
. m4 P" E8 j9 q- C! H- review and follow-up laboratory alerts
" j/ ^$ x7 Q9 {1 ]& [- w/ N3 X, G- review and follow-up patient eligibility for inclusion / exclusion in clinical trials
0 e0 I# K/ |) A; \- review and follow-up protocol violations
2 G, l8 O6 z. p4 \, W- review study specific Model ICFs according ICH/GCP criteria9 ?: ^$ J: M, P! O0 C# H
- Participate in client meetings / investigator meetings / project specific training sessions
4 l! K) q% k% m- H- Delegate work as appropriate to Drug Safety Assistants4 ] i8 ~0 S$ R/ N/ ?
( a; K& ]5 _# F& lExperience and Mandatory skill:$ X( c# T; T# ^0 E+ x% C3 ?
- Understanding of drug safety (and the drug development process if possible)
. n; v+ _ t: C$ d- Excellent verbal / written communication skills in Japanese and English3 g4 a2 q2 Z/ C' T/ T& F% z1 Q
- Team player0 t/ w% W: n6 s( s$ ?2 W2 Q
- Experience with computer applications
8 c7 q8 c* b8 `0 g, h# H }* O. y) U5 r
# l8 z% t2 A3 V: @/ R% H( _# @待遇,7-10K; B7 k& g" S, o
有意向者请发送简历至Lemonconsult@126.com) x' F+ n2 g0 k9 t
l* k9 j# `# t: Q* S: u
公司简介:. S0 D+ A! d, @2 x( p
精鼎医药(PAREXEL International) 是一家致力于药物临床试验研究的CRO集团公司。PAREXEL为全球第三大CRO公司,总公司位于美国,分支机构遍布欧、美、亚三大洲,且于亚洲13个国家和地区设立了分支机构, 致力提供当地的Know-how并深耕于当地。服务内容包括:新药开发策略的拟定与计划、国际临床试验规划执行及整合、临床试验的监测、临床试验数据处理、临床研究统计分析、临床试验总结及统计报告、临床试验稽核服务、新药查验登记事务、国际临床试验相关法规咨询等。3 Q3 f6 b; T+ S0 f c4 Y1 h
' F* u) K& k& I+ k0 m 精鼎医药(PAREXEL APEX International)由一群具有丰富跨国性临床试验研发经验及专业知识的精英所组成,服务团队集合各种不同专业领域的人才,包括:药理、毒理、分子生物、生物化学、生物统计、新药研发、临床医师、临床研究、药物法规、药物管理、项目管理及临床试验等等。# }5 m4 i; P+ D) q$ Q3 r! r
! X1 Q. [8 N1 P M: o. T: F 精鼎医药(PAREXEL International)重视与客户的承诺,更重视人才的培育和养成,我们提供完整的教育训练、职涯规划、优于市场的薪资福利、良好工作环境,期许同仁与公司一同成长,迈向未来。' n, J: K0 Q: Q; O! ~+ p5 `5 G* V' M
1 j% ]: H; F. C# J9 f; K' ]愿景(Vision):, n; g0 ~2 l1 C
5 w4 Q& E8 @1 O
创造一个在亚太地区具有国际竞争力的最精良CRO团队。
9 b9 m8 A! E2 ]' D9 F. O) O9 D
! o7 J2 ]* ?& F9 }5 g( o: j/ J: C发展使命(Mission):: r! b7 H! f3 Y5 @; Q) n
6 Q: ]* B6 I1 }! R1 争取国际大药厂委托,执行符合国际水准的跨国性临床试验。6 Z9 ]/ M* Z1 {# \" z: _
2 协助亚太生技及制药产业建立新药开发模式,以提升产品研发能力,幷促使产品国际化。
/ m8 }5 y1 F9 ?' Z6 `3 Y8 v3 以提升临床试验品质为宗旨,拓展全球市场为目标,整合计算机及通讯科技,在国际上提供客户兼具成本效益及效率的临床试验数据处理中心。
; Y. @; ?1 b1 G. k$ E4 建立一个以亚洲人种高发生率疾病的基因数据库,以提供国际性新药研发机构所须之基因信息,协助其缩短药物开发时程,幷提高研发成功率。0 |# ^0 S/ q7 M9 h
9 m* _1 l) j( I: C3 t% H
保险类:
8 o( ?* J% U& n4 H: B& M1. 社会保险(依照国家规定)及住房公积金
2 }! Z7 e5 s+ h# L" |2. 团体保险(包括寿险、意外暨医疗保险)
0 r+ {* ]* E. B% | 3. 补充医疗保险1 P2 Z; T9 c) {* O% Z0 L$ e
% b' ]2 J( ?: {! `: a H2 m
制度类:# [! X F. Q6 q/ k% y
1. 学习发展计划 (Learning & Development): 针对个别员工之专业及兴趣,设计符合其个人之生涯规划
8 F& R) x+ n$ q' J2. 完整的教育训练:每年公司均针对所有员工,提供完整之教育训练' x \4 `* Q! k5 z# F
3. 顺畅的升迁管道及可转调其它部门;如有职缺,亦可申请调至海外各子公司
g; M8 ^' m+ L/ N- U: x5 N% H- i0 V" P. n- F$ r/ ?4 j
请 / 休假制度:
5 A1 H& j( W% i7 v6 Y; I7 y' n1. 服务第一年即享有14天特休, 后续年休假天数则依据服务年资及公司制度而定
5 h, S4 H9 F; j' A2. 一年可享12天不扣薪病假
% o, c" x" {* I+ }" u: C6 p+ x$ }) {% U员工旅游,年度体检3 n& D! l! a" F9 K8 l! h7 H
* J d% K- e- Q, ], g' ~精鼎医药因公司业务之需求,开放以下职缺。精鼎医药将以培养国际性的人才为目标,欢迎具有国际观之人才加入。. t7 Z, f! y+ V4 g/ e' X
5 e+ v. y: W0 c, M, ^) o. y |
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