Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期无缝设计

定义

Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期无缝设计(seamless phase I/II/III design),指一种创新性的研究策略,通过将传统上分阶段进行的Ⅰ期安全性评估、Ⅱ期剂量探索和疗效初步验证以及Ⅲ 期确证性研究整合到一个连续统一的试验框架中,实现研究阶段间的动态过渡与数据共享。


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创建者epiman

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