定义

单组目标值试验（single arm objective performance criteria clinical trial），指试验设计时设定主要评价指标有临床意义的有效性或安全性最低标准，获得试验组的临床研究数据后, 计算相应的统计量并与目标值进行统计学比较，据此来评价被试产品有效性/安全性的一类设计方法。