关键试验

定义

关键试验(pivotal trial),指为药品审批提供决定性证据的临床试验。证明一种治疗的安全性和有效性,并估计常见不良反应的发生率而开展的试验。通常是临床试验过程中的III 期试验。

基本信息
词条统计

所属分类医学统计学

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创建者epiman

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