词条分类 - 公卫百科

现实世界证据-统计

现实世界证据（real world evidence），又称“真实世界证据”，指通过对适用的真实世界数据进行恰当和充分的分析所获得的关于药物的使用情况和潜在获益-风险的证据。

定义

透明性-统计

透明性（transparency），指现实世界数据的治理方案和治理过程的清晰程度，应确保数据中的关键暴露或干预变量、协变量和结局变量能够追溯至源数据，并反映数据的提取、清洗、转换和标准化过程。

定义

完整性-统计

完整性（integrity），指数据信息的完全程度，通常用变量的缺失和变量值的缺失衡量。

定义

可靠性-统计

可靠性（reliability），指衡量现实世界数据准确性的一种度量，主要包括完整性、准确性和透明性。

定义

融合性-统计

融合性（linkage），指不同来源数据在个体水平进行数据链接、整合和同构处理的特性。

定义

代表性-统计

代表性（representativeness），指现实世界研究人群对现实世界环境下目标人群的符合性。

定义

覆盖度-统计

覆盖度（coverage），指现实世界数据包含与临床结局相关的重要变量和信息的完整性，如药物使用、患者人口学和临床特征、协变量、结局变量、随访时间、潜在安全性信息等。

定义

现实世界数据适用性-统计

现实世界数据适用性（the applicability of real world data），指现实世界数据是否适用于产生现实世界证据的特性，包括相关性和可靠性。

定义

自然人群队列数据-统计

自然人群队列数据（natural population cohort data），指对健康人群和/或患者人群通过长期前瞻性动态追踪观察，获取的各种数据。具有统一标准、信息化共享、时间跨度长和样本量较大的特点。

定义

患者报告结局数据-统计

患者报告结局数据（patient-reported outcome，PRO），指来自患者自身测量与评价疾病结局的数据，通常包括症状、生理、心理、医疗服务满意度等。

定义

公共卫生监测数据-统计

公共卫生监测数据（public health surveillance data），指通过监测系统持续收集的与健康相关的信息，包括疾病发病率、死亡率、危险因素、健康行为、环境暴露等。

定义

药品安全性主动监测数据-统计

药品安全性主动监测数据（active drug safety surveillance data），指通过国家或区域药品安全性监测网络，从医疗机构、制药公司、医学文献、网络媒体、患者报告结局等渠道收集的数据。

定义

社会经济数据-统计

社会经济数据（socioeconomic data），指以基层行政区为基本单元，通过普查、抽样统计等方式逐级获取的各类人口及经济数据，包括全国人口、国内生产总值等。

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组学数据-统计

组学数据（genomic data），指通过高通量技术在分子水平上大规模测量的生物学数据，涵盖了基因组、转录组、蛋白质组、代谢组等多个层次。

定义

医保支付数据-统计

医保支付数据（administrative and healthcare claim data），指医疗保险体系中，包含有关患者基本信息、医疗服务利用、处方、结算、医疗索赔和计划保健等结构化字段的数据。

定义

登记研究数据-统计

登记研究数据（registry data），指通过有组织的系统，利用观察性研究的方法搜集临床和其它来源的数据。可用于评价特定疾病、特定健康状况和暴露人群的临床结局。

定义

电子病历-统计

电子病历（electronic medical record, EMR），指由医疗机构中授权的临床专业人员创建、收集、管理和访问的个体患者的健康相关信息电子记录。

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电子健康档案-统计

电子健康档案（electronic health records,EHR），指以电子化形式存储的患者健康信息，涵盖患者的医疗历史、诊断、治疗、用药、检验检查等内容。

定义

医院信息系统数据-统计

医院信息系统数据（hospital information system data），指分散存储于医疗卫生机构的电子病历、电子健康档案、实验室信息管理系统、医学影像存档与通讯系统、放射信息管理系统等不同信息系统中的数据。

定义