定义

严重药物不良反应（serious adverse drug reaction），指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:(1)导致死亡;(2)危及生命;(3)致癌、致畸、致出生缺陷;(4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;(5)导致住院或者住院时间延长;(6)其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。