医疗器械不良事件
卫管
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定义
医疗器械不良事件（medical device adverse event），指获准注册或已备案、质量合格的医疗器械，在正常使用情况下发生的，引起或者可能引起医疗器械使用者或其他人非预期安全性问题的事件。
