定义

医疗器械管理（management of medical device），指用管理学的理论、技术和方法，以安全有效为起点、质量管理为核心，与临床紧密结合，围绕医疗器械配置、使用、报废开展的全周期管理活动的总称，包括规划、计划、论证、选购、建档、安装、验收、使用、维修、报废的全生命过程。