定义

药品执法监督管理（supervision and administration of drug law enforcement），指药品监管部门对上市药品质量及药品生产、经营企业和医院制剂的质量体系及管理进行监督检查、质量监督抽样检验，对违反药品管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚的活动过程。