医疗器械注册
卫管
定义
医疗器械注册（medical device registration），指注册申请人依照法定程序和要求提出医疗器械申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。
