医疗器械注册核查
卫管
定义
医疗器械注册核查(registration verification of medical device),指药品监督管理部门按照医疗器械生产质量管理规范的要求对产品研制、设计开发、生产管理、质量控制等内容进行质量管理体系核实与查验的过程。