医疗器械临床试验资料
卫管

定义

医疗器械临床试验资料(clinical trial data of medical device),指医疗器械申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。包括临床试验方案和临床试验报告。


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所属分类卫生管理学

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创建者epiman

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