定义

医疗器械准入（medical device admittance），指为保护和促进人民群众健康，药品监督管理部门对用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复的器具及机械设备的安全性、有效性、经济性等方面进行系统评估，作出采用、推广或淘汰的决定。