定义

新途经方法（new approach methodologies,NAMs），指不依赖整体动物且可以为外源因素的健康危害和风险提供信息的技术、方法和组合,旨在更精准、更高效地进行安全性与有效性评估。包括以类器官(organoids)、器官芯片 (organ-on-a-chip) 、3D 细胞培养、微生理系统 (MPS)等先进体外模型,来使用人源细胞构建更接近人体生理环境的模型,用于测试化合物反应;以计算机模拟 (In silico)、生理药代动力学模型 (PBPK)、定量系统药理学模型 (QSP)、人工智能(AI) 利用计算机模型和 AI 预测化合物的行为和作用,减少实验依赖;采用体外化学分析法 in chemico)、离体测试 (ex vivo) 在活体生物系统之外进行测试的各类方法集合等其他非动物替代测试。