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[分享] 【喜讯】国内首个大肠O157诊断血清医疗器械注册证书

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tjbiochip 发表于 2014-11-7 16:23:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2013年5月17日,天津生物芯片生产的“大肠艾希氏菌(O157)诊断血清”喜获国家食品药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证,摆脱了国内长期依赖进口产品的情况。该产品用于大肠艾希氏菌O157的鉴定,在公共卫生、临床诊断、食品检疫、进出口检验检疫等领域广泛被应用。+ n) H  R7 t8 L3 R
      天津生物芯片公司以南开大学泰达生物学院为技术支撑,主要从事细菌表面多糖抗原多样性的遗传基础研究,致力于微生物检测产品的研发与生产。公司已开发了针对重要病原菌550种血清型的特异抗血清,是目前国内品种最齐全的诊断血清生产商,领先达到国际水平。继获得大肠艾希氏菌(O157)及福氏志贺式多价诊断血清的III类医疗器械注册证之后,天津生物芯片将一如既往地为客户提供特异性更强,稳定性更优、灵敏度更高的诊断血清产品。
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