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[讨论] 抗H7N9新药上市?

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清枫 发表于 2013-4-7 13:33:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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【导读】% c6 g+ J: f8 K3 z* E
   国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。2 q0 d3 l0 X; \; K8 T# C% m! Y" s
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【正文】- P1 y7 P3 ~  R1 k) t. t* [
   是一种新型抗流感病毒药物- Q4 R7 p' |3 [
   帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步试验结果显示,神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。: J4 T% P2 l# e3 e, K
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   国家食品药品监管总局有关负责人介绍,帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,抗病毒机理与奥司他韦相同,适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。
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   具有起效快、持续时间长特点
' |( E: x+ `) D" ]   由于奥司他韦是口服制剂,不便于重症患者使用,并且由于其上市时间相对早,目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗;此外,由于帕拉米韦是注射剂,半衰期长,临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市,对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
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   加快审批进度 满足临床需要8 S" h$ [, U, ], S! O- k
   据介绍,国家药品审评部门根据新药审评的各项规定对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评,采取早期介入研发,加强沟通与指导等支持措施,在确保药品安全性和有效性的前提下,加快审批进度,满足临床需要。
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& I# }- r/ H8 ~1 I5 W【互动讨论】0 c9 F$ f7 x) O& r. K0 ~
1.抗H7N9新药上市犹如给我们吃了一颗定心丸,你对这种新药怎么看?) r7 p! }$ E+ [* r+ r
2.虽然有了新药但也不能放松警惕,对于H7N9你觉得可以如何预防?; R5 a% e+ |: l. `9 z
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欢迎各位各抒己见,互动讨论!

  d" u, n  q0 F9 v! B& o( O: M国家食品药品监督管理总局(CFDA):抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批/ u+ I/ W$ j: Z3 w9 ^8 g! @2 `8 u
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/79543.html, o! v0 @/ T* I, i0 D2 P2 p
不通 发表于 2013-4-7 14:33:22 | 显示全部楼层
这药上市了么?厂房建好了么?这药做H7N9患者的临床研究了么?答案是都没有!收了钱的媒体乱写的!
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% R; o8 @4 s1 X" L$ L5 _看看CFDA网站上的标题《抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批 》
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郭阳阳 发表于 2013-4-8 02:42:35 | 显示全部楼层
听说达菲对H7N9效果不错啊
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不通 发表于 2013-4-8 10:36:04 | 显示全部楼层
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最动听xxm 发表于 2013-4-8 11:49:11 | 显示全部楼层
他已经变异了。。。
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宫畅星 发表于 2013-4-9 15:09:56 触屏版 | 显示全部楼层
达菲和帕拉米韦都是神经氨酸酶抑制剂,所以只对已感染病毒的患者起作用,控制病情不产生症状,但对于未感染者不会起到任何预防作用。

点评

今天刚学的?  发表于 2013-4-9 15:22
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zhangdetianxin 发表于 2013-4-9 17:19:35 | 显示全部楼层
在出现流感症状初期尽早用药,健康人还是不要随便吃它
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米筽祢 发表于 2013-4-10 14:31:43 触屏版 | 显示全部楼层
怎么会这么快啊??难道以前知道现在会有h7n9?
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动动东东 发表于 2013-4-12 21:28:33 | 显示全部楼层
不定又是炒作啊,一切都会解决的,淡定就好。。。
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