FDA批准在药片里加入可消化的芯片

2012年8月3日，美国食品和药品管理局（FDA）批准首种可吸收传感器的使用。由Proteus Health公司生产的“可消化标记物（Ingestion Event Marker，IEM)”代表了一类新型的医学器械：该仪器完全由食物成分所构成，并且在消化过程中激活。

8 u; ~5 D$ g; n  y; [“FDA（对此仪器）的确认在数字化医学方面具有巨大的里程碑式的意义。首次直接地把数字化药丸与无线的基础元件相结合，这可能导致出现新的标准，这足以影响医学药物治疗的依从性，显然有助于慢性疾病的处理。”在加利福尼亚州La Jolla市的斯克利普斯研究所的基因组学教授，Eric Topol（MD）在公司的新闻发布会上这样说。Topol博士是《医学的创造性毁灭：数字化革命是如何优化卫生保健》一书的作者。
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该传感器如沙粒般大小，它主要是由硅元素所制成，它可以被内置到无活性是丸剂的内部，或者外被其他可吸收的物体（比如药物制剂）。Proteus Digital Health反馈系统把外被技术和可摄入传感器技术进行了集成，产生了可以检测药物吸收和生理性资料的仪器。

在受检身体上贴上一次性使用贴片以便收集和记录从机体处获得的生理反应和刺激反应的数据。除了可以记录从传感器获得的资料以外，该贴片可以记录心率、体温、机体活动或者休息模式的数据。贴片可以持续工作约7天，它是由一个也可以持续使用约7天的电池所驱动的。

然后显示设备可以随身置于衣袋里或者小包中，以便显示资料的内容和进行维护支持。使用该传感器可以检测服药的准确时间，还有药物的唯一特性。这些资料是由患者身体本身所控制的。

  [( V# R/ {5 Z2 I8 sIEM不含有电池。事实上，胃中的体液驱动了该传感器，传感器所产生的数字化信号由机体进行传递。IEM是唯一一种由机体供能进行驱动可摄入性传感器的仪器。该传感器类似于纤维素般通过机体（的胃肠道）。

该系统，习惯于称为Raisin System，在2010年8月已经获得欧洲管理机构的批准。在临床试验中已经在患者身上使用了该技术达数千日之久，没有出现严重的不良事件。该系统没有出现与其他医学仪器相干扰的事件。Proteus Digital Health公司没有对该仪器进行定价，但是在他们的网站上是这样陈述的：“费用依赖于所使用系统要进行检测的内容而定。”
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