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[分享] CRC在临床试验中的地位

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iavjssssmqee 发表于 2011-8-13 12:26:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CRC在研究中的地位概括为“辅助、中心协调”较恰当。& g3 D2 h$ n! n0 `4 N7 g& ]

' C2 j7 _( B4 p( V* [( T2 Y“辅助”是指CRC在临床试验中是作为研究者的“助理”,听从研究者的指挥,向研究者汇报工作。试验中做决策(如是否人组受试者、不良事件的因果关系判断、是否中止试验用药等)的还是研究者。
9 E. g$ U: z  [# J6 Q
2 S. z4 @2 T3 C; F& @; e* M1 ^  e“中心协调”是指CRC在临床试验中与患者、申办者与研究者三者发生联系,从中起“协调”作用。在CRC的实际工作中还与药物临床试验机构办公室、药剂科、医技检查部门、伦理委员会、门诊部、住院部、CRO、SMO等之间的协调关系。% {# w9 C8 l& N  J

1 a/ U' A" {4 D+ e# @+ e2 w* ]
7 c! u, f; V9 c) \http://www.crou.cn/croinfo/3/10/1163.htm
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