冻干疫苗

xsjk · 发表于 2011-7-15 07:51:36

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2010年版《中华药典》中流脑、麻疹、麻风腮、乙脑等疫苗均为冻干疫苗，但是在汴意事项要求严禁冻结。这个是什么理由呢？

xsjk · 发表于 2011-7-17 07:56:42

xsjk · 发表于 2011-7-17 08:04:31

这是陶黎纳同志的回复

xsjk · 发表于 2011-7-17 08:04:45

WHO的建议大意好像是：" X9 M, X3 {' v1 i3 I4 y
没有证据表明现有的冻干疫苗保存在-20度或更低温度下与保存在2-8度温度下有明显的品质差异，鉴于维持-20度或更低温度的难度较大，且有证据表明储存于-20度与运输于2-8度之间的反复冻融可能影响疫苗的效果，因此没有必要将冻干疫苗保存在-20度或更低温度。 j0 R) A" i8 q; l. Z. f8 a( ? i
好像还有一个原因是低温下玻璃容易脆，增加了疫苗损耗的概率。
5 X9 B; `0 l8 r 不过就算上述理由正确，我国也没有必要写【严禁冻结】，可以写【没有必要冻结】的。那么还有一个原因是：麻腮风疫苗和乙脑疫苗在包装上都是将液体稀释液与疫苗一起封装的，对于液体稀释液来说冻结后可能会造成瓶子破裂，或是造成使用时需要等待其融化而降低操作现场效率。虽然流脑疫苗和麻疹疫苗目前是疫苗与稀释液分开包装的，但保不准将来也会采取与稀释液一起封装，所以药典干脆就把所有冻干、需要稀释液复溶的疫苗一起规定死了

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