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[讨论] 监察员与临床药物试验

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huangminghui 发表于 2011-4-7 13:57:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做一个好的监察员,需要学习和不断的学习,
; }# A$ [4 k" p( G: G5 i在CRA这个职业上做了两年了,感觉自己还如同一个新手一样。2 y7 M3 g( t# o- y- h* M
刚入CRO的时候,我在办公室里面都不知道应该做些什么,也就是帮其他人打打杂。3 o9 S2 }2 _4 l1 m% k7 B' ]: y
一个月以后,老的监察员带自己去中心监察,自己也很紧张,生怕弄错,看到CRF上面有很多错误,然后不断的贴条。然后自己开始接了很多中心的监察,从现在看来,我还是很惶恐,觉得自己做监察员并不是合格。/ g7 r8 v+ R" J* u* q8 N  \
1. 我很不喜欢做工作记录,不喜欢填写那些繁琐的记录,如sdv的表格我经常忘记填,记得当初说的那句“没有记录等同没有做”这样的话早忘了。
  H; N! l: F8 e! u2.看到研究者个个很忙的样子,不知道如何和研究者去交流,研究者和我一样没有那些好习惯,然后我得不断的和他纠正同样的错误。: _% y* B7 _1 ^& I1 D7 B( `
3.到自己组织第一个项目启动会的时候,我同样的惶恐,不过第一次会议开的还是正常,然后开始自己带项目.
, K7 o1 ^0 d" k% h2 ^
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 楼主| huangminghui 发表于 2011-4-7 14:18:46 | 显示全部楼层
项目基本的路线图:
% A( {9 i0 U. j  g5 p" H. f# @批件下发--小型方案讨论会--项目启动会(全体研究者方案讨论会)--中心伦理--分中心伦理--各医院启动--常规监查--CRF回收--统计分析--总结报告--总结会--资料提交
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frank_zhang 发表于 2011-7-29 13:23:47 | 显示全部楼层
huangminghui 发表于 2011-4-7 14:18 ) S; N- X/ O5 F" t# c  H
项目基本的路线图:
. b) L( D* l9 j* s- i批件下发--小型方案讨论会--项目启动会(全体研究者方案讨论会)--中心伦理--分中心伦 ...
" G) J4 T/ F/ l8 i; ~& R
楼主是全程参与新药临床试验吗?
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