世界销售额排名前3位的氯吡格雷临床试验结果的重大疑问

氯吡格雷上市是因为随机双盲对照的CAPRIE试验的阳性结果得到FDA的批准的,但是19185患者参加的CAPRIE试验只表明氯吡格雷5.32%（9599个患者）比阿司匹林5.83%（9586个患者）降低不良事件发生率仅仅低0.51%!!! P=0.043.显示统计学上具有显著差异(Lancet,1996,348:1329-39)，然而同样是这篇文献报道,其相对危险度下降的95%置信区间(CI:0.3-16.5)却包含了1，这表明这个实验结果没有显著性差异,置信区间比检验假设更能反映出统计结果,从这个角度来看,氯吡格雷与阿司匹林的疗效没有差异!!
3 A. M1 Y, a  M4 G- C, {6 C3 f
此外,通过样本量的计算公式推算(或者SAS\或者SPSS\S或者STATA软件)这个试验需要的最低的样本量,发现所需要的最低样本量高达8.5万患者,甚至25万患者,这说明这个试验的样本量严重不足,表明这个试验结果不可靠,并且其检验效能低于80%.也说明CAPRIE试验结果不可靠!!!!
. {  J9 V& o3 V8 a! `6 M- }3 s! H没有CAPRIE试验的阳性结果，氯吡格雷应该是很难上市的！

* E5 B8 l, v1 D# R

这些文字从什么地方摘抄的？看着言辞言之凿凿的，但并没有什么说服力.

又不是和安慰剂比，和aspirin比

貌似应该是等效性检验吧