以再评价定生死

国家食品药品监督管理局（SFDA）近日发布《关于做好2010年中药注射剂安全性再评价工作的通知》，明确把鱼腥草注射液和鱼金注射液作为第二批综合评价品种。
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SFDA药品安全监管司有关负责人表示，只有通过这次再评价的鱼腥草注射液、鱼金注射液才可以恢复生产，否则就只能被淘汰。此前，鱼腥草注射液、鱼金注射液等7个注射剂在临床使用中出现过敏性休克等严重不良反应被SFDA责令在全国范围内暂停使用，并暂停受理和审批这7个注射剂的各类注册申请。
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: S6 |, y7 k& e0 k9 oSFDA要求各地加强对中药注射剂生产企业生产和质量控制环节监督检查，对中药注射剂原辅料产地、工艺、热原控制、无菌保证水平等情况继续跟踪检查，经检查未达要求或经评估仍存在安全隐患的生产企业将被责令停止生产。
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