孕产妇甲流疫苗接种由慎用到推荐【打还是不打，这是个问题】

卫生部将孕妇纳入甲流疫苗重点人群
4 ?0 Y+ L+ z5 {. `1 rhttp://news.cctv.com/china/20091212/100344.shtml


1 为何最初未对孕妇进行甲流疫苗接种？

　　季节流感疫苗接种不含孕妇
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3 Y  V, F/ G$ S, e. Q　　中国疾控中心免疫规划中心主任梁晓峰说，大家可以注意一下(疫苗)说明书，写了一条：“在权衡利弊以后实施孕妇的接种”，当时主要为后面的工作考虑。
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　　梁晓峰说，确确实实，最近重症病例和死亡病例中孕妇的比例在上升，“这也让我们提出一个问题，就是如何开展孕妇接种。事实上，我们国家一直在密切关注这个问题。”
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　　据介绍，我国季节性流感一直是把孕妇作为不接种人群，原因就是孕妇是十分脆弱的人群，“由于怀孕，她的免疫状况和身体状况都处在比较差的状态下，所以这部分人群如果给一些意外的刺激，可能就会造成她的流产或者其他情况的发生。”梁晓峰说。
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　　2 孕妇接种甲流疫苗是否经过临床试验？
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/ H1 l% K8 X. U3 {　　美国临床试验未现安全问题
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  C- U. L! Q8 D9 w+ ]( y　　梁晓峰坦言，我国没有做孕妇的临床疫苗试验，“这个人群是非常脆弱的，非到万不得已，一般的国家都不会做这个人群的临床试验。”

4 z3 ^, n( S( k: f9 C& V2 |　　不过梁晓峰给出了美国的试验数据，他说，美国对120名18-39岁的自愿者孕妇开展了临床试验，随机分成两组，一组接种15微克，另一组接种30微克，两组都是接种两个剂次，间隔3周。现在50名孕妇的结果显示，接种一剂次15微克保护率达到92%。这一结果基本上和我们普通人群一致，而且还发现疫苗的耐受性良好，没有出现与疫苗有关的安全性的担忧。
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, }9 {9 u  \7 O6 C- A: a　　他说，目前根据世界卫生组织和其他国家的经验来看，接种甲流疫苗对孕妇和胎儿都不会产生不良的影响。
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　　3 孕妇接种后流产，是否说明疫苗不安全？
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　　若流产激增将考虑疫苗原因

; q" m3 a4 A! w& ^7 G+ O, N3 F  i　　梁晓峰说，我们国家自然流产率要高于一般的发达国家。造成流产，主要为遗传因素、内分泌紊乱的因素、全身性疾病干扰妊娠的过程以及生殖器官的畸形和免疫因素。

　　卫生部应急办主任梁万年进一步解释，“如果接种疫苗以后(流产现象)增加比较显著，我们就要考虑是不是疫苗在起作用，如果没有增加或者增加不显著，只是一种轻微的波动，我们有理由认为这种疫苗还是安全的。”
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注：美国疾病控制与预防中心多年来一直建议孕妇接种季节性普通流感疫苗。同时，孕妇也被列为今年爆发的甲型H1N1流感疫苗接种的优先对象。
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# r, R: c; U/ x- ]2009年H1N1流感预防针与孕妇：患者问题及回答[美国疾病控制预防中心]
http://chinese.cdc.gov/enzs/h1n1flu/vaccination/pregnant_qa.htm

http://news.163.com/09/1210/01/5Q4S3VGD0001124J.html
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核心提示：9日，中国工程院院士、疫苗专家赵凯向《中国日报》透露，卫生部和药监局相关专家已经开始研究为孕妇接种甲流疫苗的方案，以保护这一高危人群。中国大陆迄今326例甲流死亡案例中，13.7%的病例为孕妇。

当年的海豹畸形儿也是在一年之后之后才被人发现的。孕妇的确要慎重。任何事情都有利有弊，疫苗，如果真的会造成孕产妇死亡，那么与可能导致流产或畸形儿这个后果，还是给孕妇打疫苗保护孕妇的生命得到的利益更大。美国的观察是美国的事，不能直接搬到中国来，中国的结论必须由中国本土的数据说话。甲流疫苗作为新事物，它的出现本来就应该接受时间的检验，另外，接种策略受到各种社会文化政治的影响，不是说“专家”说什么就是什么。

孕妇作为特殊的人群，在没有经过大规模的临床试验前就开始接种，还是有点太过仓促。我国的其他很多疫苗都把孕妇作为慎用人群，因为她们本身太特殊，又很容易出现各种意外状况，如流产等，到时是否和疫苗有关又说不清楚，即使可以接种，接种点的人一般也不会去打，怕担责任。

回答楼上几位的问题：
* I' s' l% U; ^3 N$ q8 M; }# b1、临床试验不做孕妇基于伦理学的考虑，孕妇为特殊弱势群体，一般不作为疫苗临床试验的对象人群，任何疫苗都是如此，在选择受试者中，怀孕几乎是任何疫苗临床试验的排除标准；----ICH
2、3楼同学不太明白流感疫苗的特殊性，这类疫苗一般都是季节性的，等这次流感热季过了，这些疫苗就没有用了，新的流感疫苗必须再做临床试验，疫苗中，流感疫苗是经受不起时间的推敲的。

个人觉得甲流疫苗接种还是要看个人~
不过偶有一个小小的问题：如果普通人群都接种后孕妇被感染的机会将如何变化呢？是因为群体免疫水平高了而危险性降低还是由于其他人都有了保护性抗体而更易成为甲流病毒的靶标呢？

中国的特殊国情，使得在中国孕妇中做临床试验是不可能的事情。在疫苗刚刚问世时，其实很多专家已经极力想推荐孕妇使用，只是缺乏依据。现在，死亡病例中，13.7%为孕妇，又有国外的临床试验数据，到了该做这个决策的时候了

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很多国家都是将孕妇作为季节性流感疫苗的重点接种对象的，但我不知道这些国家是否都做了孕妇的临床试验。即使做了孕妇临床试验，也应该是小规模的（就像前面提到美国才做了120名孕妇的观察）。但大家都知道小规模孕妇接种的安全性很好，并不能外推到全部孕妇接种就一定安全。所以，我个人觉得，这些国家将孕妇作为季流疫苗和甲流疫苗的重点推荐对象，是衡量收益和风险后做出的理智决定，是对公共卫生本质的深刻理解和认同。也就是说，这不是一个技术问题，而是一个价值观取舍的问题。我们国家没有将孕妇纳入重点人群的实质不是不认同孕妇患病的风险，而是认为这种孕妇患病风险不如接种后带来的后患严重。

疫苗和化学性药品的作用机理很不一样，其有效成分的含量常以微克为计量单位；治疗用的化学性药品，其有效成分含量常以毫克为计量单位，微克在数量级上是毫克1/1000。疫苗通常在1个月内只接种1剂次即可发挥效果，治疗用的化学性药品通常在1周内要使用多个剂次，两者在累计进入人体的剂量上相差上万倍。

全球使用疫苗的历史已经很长了，累计使用剂次应该超过1000亿剂次了吧。目前没有任何接种疫苗导致生殖毒性的报导。当然这些疫苗很多都是避免接种于孕妇的，但孕妇误接种或不得不接种的情况还是很常见的。泰国方面做过很多孕妇接种狂犬病疫苗的观察，结论是接种组发生不良事件的概率与未种组没有差异。