大连问题狂犬病疫苗逾3万人份未召回

核心提示：截至2月22日17时，金港安迪已售出的问题狂犬病疫苗，尚有3.34万人份没有召回，尚未召回的药品，可能大多已被人体注射。注射该问题疫苗的患者，都有发病的可能。卫生部通知，已经使用的患者发现副作用要及时处理，所有费用由国家财政列支。
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+ _0 a* L; S9 \! k( F6 \" {新京报3月2日报道  根据最新通报，大连狂犬病疫苗造假案，尚有3.34万人份问题疫苗没有召回，未召回的药品，可能大多已被人体注射。有关人士称，注射该问题疫苗的患者，都有发病的可能。

4 B; R5 o6 T$ m添加物安全性待评估

: Q7 F2 Z' W" ]" B6 \3 r2009年2月6日，国家药监局通报称，大连金港安迪生物制品有限公司(下称金港安迪)，去年生产的部分人用狂犬病疫苗，检出违法添加核酸物质。

添加的核酸物质，为聚肌胞注射液，是一种上市药品，主要用于病毒性角膜炎等辅助治疗。

中国药品生物制品检定所研究员董关木介绍说，动物试验证明，将其作为佐剂添加到疫苗后，可很好提高疫苗效果，但对人体是否有效、安全性如何等，有待评估。

1 E# ]$ N* A7 `, t/ t使用者可免费补种疫苗

0 J% d9 Y- F9 _0 |* |: C" P大连警方称，该企业法人代表、总经理王全峰，指使采购员从沈阳一家药品经营企业购入，共计1600支，每支2毫升，其所称的添加理由是：加入聚肌胞注射液可使使用者早产生抗体。

根据最新通报，截至2月22日17时，对金港安迪已售出的36.02万人份(每人每次需要注射的疫苗量，编者注)人用狂犬病疫苗，尚有3.34万人份没有召回，尚未召回的药品，可能大多已被人体注射。
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! H' n" i2 L% J  [% s. k北京佑安医院院长李宁指出，所有注射了问题疫苗的患者，都有发病的可能。
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日前，卫生部通知，要求对尚未召回的疫苗，一旦发现有已经使用且没有产生后果的患者，要及时补种疫苗，发现副作用要及时处理，所有费用由国家财政列支。
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  d; Z: T0 [* W; v& M7 }2 C. o( O■ 成因

添加违法物可降低成本
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0 V) m  {# ~! T' h相关人士称利益驱使和监管漏洞等导致企业铤而走险
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4 u0 k5 a4 \7 }, `6 |. H+ ]据新华社电 业内人士指出，目前导致一些企业，生产时添加违法物质主要有三个原因。

首先，受利益驱使。

8 r  V. o/ Z0 h+ `1 c: D国家药监局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍，在疫苗中加入聚肌胞注射液，能够增强人体对抗原的反应，企业在疫苗生产中可节省抗原，降低三分之一甚至一半以上的生产成本，“也就是说，原来只能生产一支疫苗的抗原，现在可以用来生产两支”。

  |  T9 b& v+ [+ Q5 p  u其次，核酸成分不在检测机构的出厂检验指标中。
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- D5 u6 [, `8 T4 D根据国家规定，疫苗类制品必须经过国家强制性审查、检验和批准，才能上市，但检测机构的出厂检验指标中并不包括核酸成分。
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对此，许多受访者认为，药品监管部门发现问题滞后，各级药品监管部门，应当反思和完善现有体系缺陷与制度漏洞。
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4 t5 x1 I  L: K  a2 V0 K5 A另外，我国目前对药品造假处罚力度较轻，客观上助长了企业违法。业内人士指出，我国应大幅提高企业的违法成本。 (本文来源：新京报 )