药品上市许可

定义

药品上市许可(drug marketing authorization),指药品完成药学、药理毒理学和药物临床试验等研究, 确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,获得药品上市批准及药品注册证书的过程。

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所属分类卫生管理学

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创建者epiman

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