日志
- 小胖说统计之一八四：肿瘤临床试验中的统计学问题（一）
- 前言 如果问现在什么药最赚钱，我想很多人都会想到肿瘤药，没办法谁让他是救命的药呢，虽然 99.99999% 的肿瘤药不能最终挽救生命，而且价格高得离谱，然而人类求生的本能决定了只要你的药有那么一点疗效，他也会不断地去尝试。而抗肿瘤药也因为其新产品多、价格昂贵以及使用人群日益增 ...
- 小胖说统计之一八三：临床试验中常见的统计分析方法（三十一）
- Cochran-Mantel-Haenszel Test Cochran-Mantel-Haenszel Test ，我们通常成 CMH 检验，是我们临床试验中分类型数据最常用的方法之一，它可以对一些分层变量进行调整，从而获得反应率的总体比较。最为最为常见的应用是在多中心试验中对研究中心进行调整而进行两组率的比较。 &nb ...
- 小胖说统计之一八二：临床试验中常见的统计分析方法（三十）
- McNemar’s Test McNemar’s Test 主要用于配对数据率的比较。在临床试验中，我们可能会遇到以下两种情况： （ 1 ）同一个受试者接受两种不同的治疗 （ 2 ）同一个受试者在不同的时间接受两次测量 这时如果要进行两种不同治疗或两 ...
- 小胖说统计之一八一：临床试验中常见的统计分析方法（二十九）
- Fisher’s Exact Test Fisher’s Exact Test 即 Fisher’s 精确检验，是卡方检验的 alternative method 。 Fisher’s Exact Test 特别适用于格子内数小以及极端分布的情况，例如，在临床试验中，会碰见一些率十分高或低的情况比如 99 ％或 1 ％，这时如果进行两组的 ...
- 小胖说统计之一八零：临床试验中常见的统计分析方法（二十八）
- Chi-Square Test Chi-Square Test 即卡方检验，主要用来率的比较。在临床试验中，最常用的莫过于 response rate 这种类型的率的比较。卡方检验可谓统计分析中对分类型变量最简单也是最常见的方法之一。 我们以 response rate 为例，数据分布如下表 &n ...
- 小胖说统计之一七九：临床试验中常见的统计分析方法（二十七）
- Kruskal-Wallis Test Kruskal-Wallis Test 是对应前边我们所提的 one-way ANOVA 的非参数检验方法，主要用于非正态分布数据两组或两组以上的比较，在这个意义上和 one-way ANOVA 是 two-sample t-test 的扩展一样， Kruskal-Wallis Test 也是 Wilcoxon Ra ...
- 小胖说统计之一七八：临床试验中常见的统计分析方法（二十六）
- Wilcoxon Rank-Sum Test Wilcoxon Rank-Sum Test ，有人把它翻译为 Wilcoxon 秩和检验，其实它是对应前边我们所提的 two-sample t-test 的非参数检验方法，主要用于两个独立样本的非正态分布数据的比较。在临床试验中， Wilcoxon Rank-Sum Test 一般会在以下情况下使用： ...
- 小胖说统计之一七七：临床试验中常见的统计分析方法（二十五）
- Wilcoxon Signed-Rank Test Wilcoxon Signed-Rank Test ，有人把它翻译为 Wilcoxon 符号－秩检验，其实它是对应前边我们所提的 one sample t-test 的非参数检验方法。 Wilcoxon Signed-Rank Test 作为一种非参数检验方法最大的优势便是它对数据分布要求连续、对称，但并不要求 ...
- 小胖说统计之一七六：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一三六）
- 亚组分析（ Subgroup Analysis ）（八） （ 2 ） FDA 承认并不是所有试验都能事先规定好亚组分析，这时就需要一些探索性的亚组分析，我们也可以称为 post hoc 亚组分析。一般来说， FDA 只允许 post hoc 亚组分析仅仅用来证实药物在整个试验人群中的疗效。 ...
- 小胖说统计之一七五：ICH E9临床试验的统计学指导原则解析（一三五）
- 亚组分析（ Subgroup Analysis ）（七） 上文中，小胖介绍了我们常见的亚组分析的情况，关于亚组分析，一直是一个颇具争议的话题，内容也比较繁杂，小胖在这个系列里就不做过多介绍了，以后有机会的话，可以再对亚组分析作进一步的探讨。 最后，小胖想介绍一 ...