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日志

小胖说统计之五:优效、等效和非劣效试验(三)

热度 10已有 1526 次阅读2009-5-21 11:09

上篇博客中,小胖发了一通牢骚,还望众弟兄见谅,今天小胖给大家谈一下等效性试验。
首先等效性试验的目的是显示试验药物的等同于对照药,这里大家要注意了,你的药要和人家的药疗效相同,既不能优于人家,也不能差于人家哦。
等效性试验主要在生物等效性研究中使用,在中国还真不少用。为啥,咱仿制药多哦,和人家原创药怎么也得做个生物等效吧。但是在生物等效性试验不可行的情况下,需做临床等效,比如说一些吸入的或局部给药的药物。
生物等效性试验一般比较药代动力学参数的90%可信区间,而临床等效呢,一般是95%可信区间。
等效性检验采用双侧可信区间,当可信区间完全落在等效界值之内,则推断为等效。至于界值咋确定,这个关键的问题小胖下次重点白话一下。。。
今儿,周末了,少写点,小胖要早点休息了。。祝大家周末愉快!

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发表评论 评论 (2 个评论)

回复 monydwh 2009-9-27 20:57
感觉你的统计都在用药品作例子解释,跟临床很贴近,学习、了解一下!
回复 xiaopang1980 2009-9-28 09:38
是啊,主要讲的是统计在临床试验中的应用

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