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生存数据中样本量的计算(七)
中期分析现在在肿瘤临床试验中越来越普遍,而对带有中期分析的生存数据的样本量的计算,也有很多方法,其中最常见的有Jennison and Turnbull (2000) 和Kim and Tsiatis (1990)。
Jennison C and Turnbull BW. Group sequential methods with applications to clinical
trials. Chapman & Hall/CRC 2000, Chap 13.
Kim K and Tsiatis AA. Study duration for clinical trials with survival response and early
stopping rule. Biometrics 1990(46): 81-92.
而在统计软件方面,East是生存数据中期分析的首选软件,它不仅包括了简单的 logrank test,还包括了piecewise proportional hazards ratio 的复杂logrank test 的模块。PASS软件也可以用来处理中期分析,但只能适用于简单的 logrank test,可以通过其Group-Sequential Logrank test模块来实现。
最后,小胖需要说明的一点是,生存数据中样本量的计算是一个非常复杂的过程。一个统计师必须在样本量的计算方面花足力气。而在同样的情况下,选择至少两种计算方法或软件,不失为样本量计算的一个好策略。
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