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肿瘤临床试验中的非劣效性试验(七)
上文中,小胖介绍了Rothmann’s method中的检验统计量,其实和应用检验统计量相对应的,我们还可以使用可信区间的方法。
H0: log HR(T/C)>= (1-δ0)* log HR(P/C)
H1: log HR(T/C)< (1-δ0)* log HR(P/C)
具体思路如下:
当log HR(T/C)的95%可信区间的上限小于(1-δ0)*(log HR(P/C)的100γ%可信区间的下限)时则证实非劣效。但前提是γ的取值能使得检验达到近似0.025的type I error。
Rothmann给出了近似0.025的type I error时γ的计算公式:
其中x=(1-δ0)* (se(logHR(P/C))/se(logHR(T/C)))
说到这里大家可能觉得有点晦涩难懂,下篇博文,小胖结合一个例子,来具体看一下这个方法。
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