肿瘤临床试验中的非劣效性试验（二）

上文中，小胖简单介绍了非劣效试验的第一种检验假设即fixed margin hypothesis，从这篇博文开始，小胖重点介绍一下另一种非劣效假设fraction retention hypothesis。

对于fraction retention hypothesis来说，其核心是retention of a proportion of the active-control survival effect，通俗说，你的药能保持阳性对照药多大比例的疗效。假设0<=δ₀<=1，那么检验假设便是试验组是否能保持超过(100×δ₀)%比例的阳性对照药的疗效。比如δ₀＝0.5，那么就是试验组是否能保持超过50%的阳性对照药的疗效。

基于fraction retention hypothesis的方法有很多，其中比较常用的是Rothmann’s method。它是由Rothmann于2003年在Rothmann et al. Design and analysis of non-inferiority mortality trials in oncology. Statistics in Medicine 2003; 22:239-264中提出的，有兴趣的同学可以向小胖索取这篇文章的原文。

从下篇博文开始，小胖将结合这篇文章向大家简单介绍一下Rothmann’s method。