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日志

小胖说统计之一七三:ICH E9临床试验的统计学指导原则解析(一三三)

热度 5已有 814 次阅读2009-11-6 09:15 |

亚组分析(Subgroup Analysis)(五)

 

亚组分析实例3

 

Pommier P, et al.Is there a role for pelvic irradiation in localized prostate adenocarcinoma? Preliminary results of GETUG-01. J Clin Oncol. 2007 Dec 1;25(34):5366-73.

 

这是一项pelvic and prostate radiotherapy 对比prostate radiotherapy治疗局部前列腺癌的研究,主要终点为PFS

 

研究结果发现,在中位随访期为42.1个月的情况下,pelvic and prostate radiotherapyprostate radiotherapy5PFS分别为66.0%65.3%,两组无统计学差异(p=0.34)。而在高风险阻和低风险组的亚组分析中,pelvic and prostate radiotherapyprostate radiotherapy5PFS也均无统计学差异。

 

最终的结论为Pelvic node irradiation并没有改善PFS

 

 

以上这个例子中的亚组分析情况其实就是小胖在小胖说统计之一七零中提到的亚组分析的第三种情况,即整个目标病人人群的总体疗效没有显著意义,亚组分析疗效也没有显著意义,OK,这种情况最简单也最糟糕,所有结果都是阴性的,自然就没有什么可以说的了,也没啥指望了,也就洗洗睡了。。。


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