亚组分析（Subgroup Analysis）（一）

尽管绝大多数情况下，我们做一个临床试验的主要目的是证实某种药物对某种疾病的疗效，但有时我们在证实了某种药物对某种疾病的疗效后，又很想知道是不是具有某个特征的病人群比如男性、某种基因型、重度病人、年轻的病人啊等等的疗效会更好，或者说不同的人群是不是疗效不同。这些不同的人群就是我们所说的亚组（Subgroup），而对他们的分析，就是我们所说的亚组分析。

现在临床试验中对亚组的分析越来越多，对一些主要杂志发表的临床试验文章的统计，约70％的临床试验都进行了亚组分析。而EMEA 在Points to consider on multiplicity issues in clinical trials中也对亚组分析进行了相关的阐述。可见亚组分析已成为临床试验统计分析中一个很常见的组成部分。

为什么亚组分析会这么普遍呢？为什么要进行亚组分析呢？有以下两个最主要的原因，也是人们乐此不疲的关键所在：

（1）如果某药在整个病人人群中的总体疗效是显著的，但是我们还不会满足，然后我们就想看看这个药在某个特定人群中是不是特别有效或者说疗效更好

（2）如果某药虽然在整个病人人群中的总体疗效是不显著的，但是我们还不会死心，还想看看某个亚组人群的疗效是不是会好一点甚至有显著意义

诚然，亚组分析是可以给我们带来进一步的空间，那他会和我们想的那样给我们带来想要的结果呢？其实理想和现实总是有差距的。。。。