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加强流行病学中观察性研究报告质量(STROBE)声明:观察性研究报告规范
The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies
大多数对致病因素的研究都依赖于队列、病例对照或横断面研究。这类观察性研究对于医疗干预的利弊研究也同样有用。随机化试验不可能回答有关特定干预措施的所有重要问题。研究的可信度取决于他人对于研究设计、执行和分析的优缺点的批判性评价。一篇明确的研究报告还能帮助他人决定是否以及如何将其研究结果纳入系统评价中。可是,在已发表的观察性研究报告中,重要的信息往往缺失或含糊不清。有人认为如果研究报告不具有足够的明确性,研究的效益将不易实现,所以有必要制定一个撰写观察性研究报告的规范。
研究报告规范能改善报告的质量。强化临床试验报告(CONSORT)声明制定于1996年,于5年后修订。一个由方法学家、研究人员和期刊编辑组成的国际性合作小组,着手制定观察性研究报告规范,即加强流行病学中观察性研究报告质量(STROBE)声明。2004年9月,STROBE工作组在英国Bristol召开了为期2天的研讨会,参加会议的共有23人,包括BMJ、JAMA、LANCET等杂志的编辑人员以及来自欧洲和北美的流行病学专家、方法学家、统计学家和相关工作者共同起草了一份观察性研究报告应纳入的条目清单草案。此后,又通过协调小组数次会议及与有关人员电子邮件讨论等对该草案进行了修改,纳入了经验性证据和方法学方面的意见。通过研讨会及之后反复的咨询和修订,制定出了一个包含22个条目的清单(STROBE声明),分为论文的题目、摘要、引言、方法、结果和讨论等部分。
其中18个条目适用于所有三种主要的观察性研究设计,其余4个条目则专门用于队列、病例-对照或横断面设计。详细的解释和示范文件已另行发表,在《公共科学图书馆—医学》(PLos Medicine)、《内科学年报》(Annals of Internal Medicine)和《流行病学》(Epidemiology)的网站可以免费获得。STROBE声明是指流行病学中采用三种主要设计——队列设计、病例-对照设计和横断面设计——的观察性研究报告应纳入的条目清单。
下载地址:
http://www.strobe-statement.org/index.php?id=available-checklists
中文版本:
http://www.strobe-statement.org/index.php?id=strobe-translations
STROBE声明旨在①帮助作者撰写分析性观察研究报告; ②协助编辑和同行评审人决定该论文可否发表;③帮助读者严格评价已发表的论文。
观察性研究可以服务于从探索新发现到证实或推翻旧发现的多种不同性质的研究目的。 ①一些研究是探索性的,目的是提出令人感兴趣的假设; ②另一些研究旨在用已有数据验证假设; ③还有一类研究则是根据已有假设仔细设计新数据的收集方法。本文发表的清单对上述研究都适用。
STROBE声明不应被解读为严格限定观察性研究报告撰写格式的规范。作者完全可以在文章中的一段或一个表格中同时陈述多个条目。其目标并不是要使研究报告格式化,STROBE工作组鼓励作者使用叙述性元素(包括对典型病例的描述),以补充有关研究的重要信息,使文章更具可读性。
STROBE声明并非为评价已发表的观察性研究报告的研究质量而制定。这种评价工具已经由其他小组制定,该声明针对的是报告的完好性,而不是研究质量本身的优劣。
STROBE声明及其他用于研究报告撰写的推荐方案应该被视为需要长期评估、反复提炼、在必要时修订的成长性文件。
医学研究类型与论文报告规范
系统评价(SR) | 修订QUOROM声明 | R C T | CONSORT声明 | 队列研究 | STROBE声明 | 病例对照研究 | STROBE声明 | 现况研究 | STROBE声明 | 诊断试验 | STROBE声明 | 健康指标测量 | GATHER声明 |
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