关于举办药物临床试验质量管理规范培训班的通知

关于举办药物临床试验质量管理规范培训班的通知

  （四川大学药物临床研究培训中心第二十六期培训）
为了加强药物临床试验机构的建设，规范新药临床研究，提高新药临床研究水平，四川大学药物临床试验培训中心（原卫生部及国家食品药品监督管理局批准的药品临床研究培训中心之一）于2010年11月12日—18日在成都市举办药物临床试验质量管理规范培训班。

一、培训对象：

药物临床试验机构及拟申报药物临床试验机构的医、药、护、技、科研管理人员和医药企业相关人员。

二、培训主要内容：

1．药物临床试验质量管理规范（GCP）

2．新药临床试验的管理

3．受试者权益保障——伦理审查与知情同意

4．新药临床试验研究的监查

5．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验方案设计

6．药物临床试验总结报告撰写

7．药物临床试验的数据管理与生物统计学方法等

8．药物不良反应监测等

三、培训时间：2010年11月12日—18日

四、报到须知：

1.报到时间：2010年11月12日全天（星期五）

2.报到地点：成都市人民南路三段17号四川大学华西东校区华西苑

3.联系电话：028—85501029，85503401

4.请准备1寸免冠照2张（结业证书用）

5.培训班不接站，请自行乘车前往。

乘火车到达者：在成都火车北站可乘16路公共汽车在四川大学华西口腔医院站下车，向南100米到四川大学华西校区（乘出租汽车到达约需20元左右）；乘飞机到达者：可乘机场大巴到人民南路四川大学华西口腔医院站下车（乘出租汽车到达约需40元左右），往南返100米即可到四川大学华西东校区。

五、费 用：培训费1200元，统一安排食宿，费用自理。（外地学员如需会务组安排住宿，请提前预订）

六、培训结束并考试合格，发给SFDA认可的四川大学药物临床试验培训中心合格证书。

七、报名办法：请详细填写回执，务必于10月20日前寄回我单位。

联系地址：成都市人民南路三段17号，四川大学华西医学中心办公室     

邮   编： 610041     电   话：（028）85501029    传   真：（028）85501963

联 系 人：刘敏、罗锋

四川大学华西医学中心网址：http://wcums.scu.edu.cn/

                                                四川大学药物临床试验培训中心

                                          2010年9月1日